坑爹的认证专家

fylm123 · 发表于 2012-8-27 08:24:06

看来部分检查专家的水平也有待提高呀。

lindaqueen · 发表于 2012-8-27 08:29:15

指南对新人来说还是有很好的参考价值的

Rickzhen · 发表于 2012-8-27 08:39:34

793295036 发表于 2012-8-24 17:42
这版指南，多是合资企业的人员写的，多数东西到关键的时候就没了，有些案例删掉很多，照指南做岂不是完全是 ...

GMP的一个特点就是“通用性”，即一部GMP指南可以适用于不同的产品、不同的剂型，以及不同的工艺。由此特点注定了GMP是不会特别详细地告诉你怎么去做，而更多的是描述了一个要求。

由此展开，其实生产企业应该有更多地自主性，应该能根据本企业的情况自主的制定各种满足GMP要求的方法。但可悲的是，收到各种条件的限制，现场检查人员对于GMP的理解过于狭隘，往往不认可企业的做法，只要不符合“规定”，就不通过。

daichen28316 · 发表于 2012-8-27 10:15:35

几分硬气+几分运气,
明白

hero5681 · 发表于 2012-8-27 10:25:39

企业真难做

sakura416 · 发表于 2012-8-27 10:30:59

指南是指南
检查员是检查员
可能你会碰到素质不高的检查员
但指南的含金量还是挺高的
我对这份指南最不满的地方还是计算机系统验证
尤其是分析仪器的工作站验证，基本没说

lirongzhang70 · 发表于 2012-8-27 11:22:24

国内的认证，关键还是诚信问题。现阶段的检查只要能够确认企业的诚信就足够了，就能帮助企业提高到欧盟的层次。

yihaoli035 · 发表于 2012-8-27 13:46:38

同意楼上说法，问题是几乎都做不到啊

中华骏捷 · 发表于 2012-8-27 16:40:51

砖家好难对付呀。

玻璃杯 · 发表于 2012-8-27 16:54:59

取其精华，去其糟粕
指南只是参考吧
生搬硬套肯定不行的

wealth8999 · 发表于 2012-8-27 20:02:15

专家者，要金砖也。没有金子，怎么可能让你一下子通过呢？过去是这样，结果枪毙了一个局长大人。其实，法不责众，坏就坏在这些专家权威们。

河西智叟 · 发表于 2012-8-27 21:40:20

几分硬气+几分运气！！！！真理

fallingday · 发表于 2012-8-28 08:45:50

短时间认证任务这样重，不多整一些专家出来，怎么砌墙？参加2期学习班，考试，就可以去检查了。没有进过一天车间的人，竟然可以对一个企业是否符合要求下判决书，也够坑爹的。

cjx · 发表于 2012-8-28 09:08:37

支持19楼意见。

lxm522 · 发表于 2012-8-28 09:45:55

我公司都是参照指南做的，有没有具体点啊？？

gzrh_2008 · 发表于 2012-8-28 10:07:58

想坑爹还是很有难度的啊！！！

yekaizuibang · 发表于 2012-8-28 10:38:51

我觉得要走有XX特色的GMP认证之路不同情况不同对待要量体裁衣都按指南走我估计不现实也不可能

zkawen · 发表于 2012-8-28 14:08:38

其实专家也只是某一方面比较好专，并不是什么都很专。

你靠了 · 发表于 2012-8-28 14:17:12

能貪污給錢搞定嗎？
塼傢也是人，人就貪

wadyc · 发表于 2012-8-28 18:55:46

这版指南，多是合资企业的人员写的，多数东西到关键的时候就没了，有些案例删掉很多，照指南做岂不是完全是个书生！相对而言，这套指南指导实施远不及98版指导当时实施的效果好。这次指南看起来文字很多，但适用性可操作性不强！

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