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[确认&验证] 设计确认需要谁来执行 是供应方 还是购买方来执行

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药徒
发表于 2013-7-13 12:55:42 | 显示全部楼层
DQ谁做其实不重要,重要的是要得到你的批准认可,你批准之后的东西如果有变化,要进行变更。
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药士
发表于 2013-7-13 13:12:30 | 显示全部楼层
凯博思咨询 发表于 2013-7-13 12:55
DQ谁做其实不重要,重要的是要得到你的批准认可,你批准之后的东西如果有变化,要进行变更。

对。同意
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药徒
发表于 2013-10-31 08:04:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-5 21:50
从我的理解,设计确认是对设计的最终结果的一个GMP方面的形式确认,需要用户来写方案,做确认,写报告,供应 ...

石头老师,设计确认是在设备安装之后做,还是在未出厂时做。是一种文件化的确认过程吗
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药师
发表于 2013-10-31 08:35:22 | 显示全部楼层
宗徽 发表于 2013-10-31 08:04
石头老师,设计确认是在设备安装之后做,还是在未出厂时做。是一种文件化的确认过程吗

是在设备还没有开始制作之前,或者厂房设施还没有施工之前,对于设计方案、设计图纸的确认。
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发表于 2013-11-2 15:02:26 | 显示全部楼层
设计确认还是自己做的事情嘛
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药徒
发表于 2013-11-15 16:13:03 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-5 21:50
从我的理解,设计确认是对设计的最终结果的一个GMP方面的形式确认,需要用户来写方案,做确认,写报告,供应 ...

石头老师,设计方案的起草时间应该是在什么时候,方案执行是文件形式的确认吗?
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药师
发表于 2013-11-16 08:33:21 | 显示全部楼层
宗徽 发表于 2013-11-15 16:13
石头老师,设计方案的起草时间应该是在什么时候,方案执行是文件形式的确认吗?

设计方案,应该是写一下设计的流程、时间段,相当于设计过程的计划,设计单位自己来做,与甲方无关吧。
方案设计,是设计本身的第一阶段,就是先拿出一个大概的、原则性的方案,经审核通过后,再细化设计。
这个所谓的方案,当然不是用来执行的。
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发表于 2013-12-19 17:03:32 | 显示全部楼层
设计确认由买方最后审批
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药生
发表于 2016-9-28 22:01:50 | 显示全部楼层
我觉得是需求方提供URS,供货方设计确认。
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