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凯博思咨询 发表于 2013-7-13 12:55 DQ谁做其实不重要,重要的是要得到你的批准认可,你批准之后的东西如果有变化,要进行变更。
石头968 发表于 2012-9-5 21:50 从我的理解,设计确认是对设计的最终结果的一个GMP方面的形式确认,需要用户来写方案,做确认,写报告,供应 ...
宗徽 发表于 2013-10-31 08:04 石头老师,设计确认是在设备安装之后做,还是在未出厂时做。是一种文件化的确认过程吗
宗徽 发表于 2013-11-15 16:13 石头老师,设计方案的起草时间应该是在什么时候,方案执行是文件形式的确认吗?
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