气锁、气闸、缓冲一笔算不清的糊涂账

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-17 00:13:47

好好看看

793295036 · 发表于 2012-4-6 14:10:19

需要讨论，希望大家积极参与。

warriorb · 发表于 2012-11-20 13:57:56

奶奶的，这个问题把我头都搞晕了

征服天堂 · 发表于 2012-11-22 13:22:32

进入洁净区第一间如果不送风，更鞋，那这个房间我理解为气闸室可以吗

youngzhou · 发表于 2012-11-22 13:34:06

我认为大呆子讲的对

lxf0556 · 发表于 2012-11-22 14:32:15

叫什么无所谓，估计是中国翻译国外东西是造成的结果，关键是起到作用！

秘制红烧肉 · 发表于 2012-12-18 09:36:45

愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5203
愚公谈新版GMP中的“缓冲”
http://www.chinapat.com/forum.ph ... page%3D1&page=1
气闸室和缓冲间的区别
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=634
李卫收集的气闸室
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=665

这几篇文章找不到了

pharm180 · 发表于 2013-3-27 12:36:37

是啊，没必要深究！

hu_xiaona1984 · 发表于 2013-4-23 08:52:49

新版GMP叫气锁的比较多，不必在意叫什么名字，功能是一样的！

野性之吻 · 发表于 2013-4-23 12:28:04

我也蒙了

wind10 · 发表于 2013-12-16 19:34:12

越来越糊涂了哎希望有人给我解答下啊

幻影 · 发表于 2014-5-29 12:33:35

同意叫什么名字不重要，重要是起什么作用。

大部分是翻译资料中混乱引出的多种叫法。

gengguofeng · 发表于 2014-6-4 14:19:08

我觉得气锁间和缓冲间是一样的

小桥 · 发表于 2014-6-4 17:23:32

为什么什么链接都打不开了？？

stevenhk · 发表于 2015-8-11 09:47:11

首先无论是缓冲还是气闸，都送洁净风，区别仅仅是对相邻房间的压差的区别；（下面一些观点均是对本论坛大虾观点的整理和补充）
一、air lock气闸室：
从字面上就可以看出，这个“室”是阻止至少两侧房间（或环境）之间的气流贯通（可以有三个门或多个门，根据人员或物料的流向来定），起到了一个“闸”的作用，防止不同环境之间产生交叉污染，这是气闸室的唯一的一个作用，注意：是“防止交叉污染”。那么，气闸室如何起到“闸”的作用，与气闸室相连接的各功能间（或环境）的气流不贯通呢？这就需要风压来决定气流的流向了。
其特征是：气闸室相对于相连接的各功能间（或环境）的空气压力为负压，并且全排。，且可以1对多。气闸室的两侧，可以是非洁净区对洁净区，也可以是洁净区对洁净区。
物料气闸间要规定两个不同级别人进入拿去物料的止步线，需要净化时间（低级别人进入后，高级别人员进入时）；
举例1：片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产，两生产区仅一墙之隔，为了减少车间化验投资，在片剂生产线设置了一间中控，负责两剂型产品的化验，这样就必须在两个区域相隔的墙上，设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告，那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力（相对大气是正压），两边的气流在气闸室内全排，这样就避免了两生产区域的交叉污染了，气闸室起到了“气闸”的作用。
举例2：生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间，对外通道（物料传递时有粉尘脱落，人员离场时工作服有粉尘脱落）必须设置气闸室，气闸室回风过滤（水过滤最好）后排放，防止排放至大气，对其他车间造成交叉污染。

二、buffer room缓冲室：
是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道，其气压是自外（非洁净区）向内（洁净区）梯度递增。缓冲室的作用有两个，一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区，有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时，在缓冲室有一个“搁置”进行自净（主要是物料），以免进入洁净区后，对洁净区造成污染。
其特征是：压差从外向里逐级递增，且只有两间相邻房间；

三、两种房间的选用：
1、对于人流房间，如果是一个更衣对应多个生产线，即一个缓冲对应多个出口的情形，这时就需要气闸，对各区域均为负压，确保不会交叉污染；
2、如果不是这种1对多的情况，人流一般是做缓冲，压力从里到外逐级上升；
3、如果是物流，因为一般就2间房间，最靠外的一间是脱包，靠里面的一间是做气闸还是做缓冲视产品性质而定，对于生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间，无论其人流物流，出口处必须为负压气闸；

冥河摆渡人 · 发表于 2015-8-11 09:58:33

大呆子发表于 2011-12-22 09:37
其实我的意思是不用过分去区分字词的意思，按要求做好就行，你叫什么缓冲、气锁或气闸不是关键。

我认为需要分出名称的差别，看要求是涉及到需不需要装洁净送排风的问题，关系到成本的控制，个人感觉对质量影响倒不是很大。缓冲的效果会更好一些，当然一切要用验证来说话，这个验证最好洁净工程的同仁来做一下提供给大家一个参考

尼采 · 发表于 2015-9-6 11:19:23

写得很混乱。我觉得楼主最后总结的很有道理。做好更重要！

xylei · 发表于 2015-9-6 11:48:19

时间太久了，链接都打不开了

大呆子 · 发表于 2015-9-6 14:34:35

小桥发表于 2014-6-4 17:23
为什么什么链接都打不开了？？

改了链接

beiwei5du · 发表于 2016-3-8 20:14:15

大呆子发表于 2011-11-22 20:54
这个说的很清楚

我是觉得，对于普通非无菌制剂来说，目前的通道叫 ...

是D级区？？
脱鞋－－更衣洗手－－气闸（或缓冲，叫不出名字）－－更衣－－手消（缓冲），其中脱鞋+更衣洗手是在CNC区域？？？气闸（缓冲）+更衣+手消（缓冲）是D级区？？？
我们有设计为脱鞋－－更衣洗手－－更衣－－手消（缓冲），其中脱鞋+更外衣洗手是在CNC区，并在同一个房间前后两端，然后进入C级的更衣，并再通过手消缓冲间进入C级区。
不知道这种设计如何？？

[辅助设备] 气锁、气闸、缓冲一笔算不清的糊涂账

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