【原创】验证主计划（VMP）之再论

tottikan · 发表于 2013-2-3 22:38:29

感谢分享辛苦

marklili · 发表于 2013-2-5 09:52:59

目前我还是采用每年更新验证主计划及其附表的方式，不过楼主说的也有道理，可以讨论！

石头968 · 发表于 2013-2-5 13:10:36

marklili 发表于 2013-2-5 09:52
目前我还是采用每年更新验证主计划及其附表的方式，不过楼主说的也有道理，可以讨论！

各种做法都允许存在吧，百花齐放。

klanfang · 发表于 2013-2-16 22:14:16

很认可第六条，但为了好看还是每年搞一个主计划，相同部分copy一下，不要管理制度很合理，以免相冲，制度或管理规程写简单了不清楚，写复杂了又不像。

石头968 · 发表于 2013-2-16 22:29:07

klanfang 发表于 2013-2-16 22:14
很认可第六条，但为了好看还是每年搞一个主计划，相同部分copy一下，不要管理制度很合理，以免相冲，制度或 ...

当然修订一下也可以了，也许会更好一些

xzd99999 · 发表于 2018-12-19 11:32:40

┽o往事如风℃ 发表于 2012-9-20 14:07
我直接做了一个《验证管理规程》，和楼主说的内容一样。每年再根据验证管理规程做一个年度计 ...

呵呵，做得不错。有美资大外企，全球通用的指导文件，就要求这么干的。一份生效的validation managment SOP + 定期更新的Schedule 代替每年更新VMP。另外，在欧盟GMP附件已经明确指出，VMP或者同等文件，都可以。

罗伊鲱 · 发表于 2019-6-5 21:35:14

石头968 发表于 2012-9-26 12:08
是的，本来就叫《生产质量管理规范》，没有叫做GMP，只是简称GMP，更“崇洋媚外”，看看我本来是带着引号 ...

先有鸡母屁，后生《生产质量管理规范》

winner呀 · 发表于 2023-4-23 14:16:55

感谢楼主的分享~

柠檬不加茶 · 发表于 2023-8-22 17:30:02

Rickzhen 发表于 2012-9-26 08:58
相信楼主已经研究国PIC/S的PI006-3了。对您的几点意见不太认可。
1. 《验证管理制度》与VMP本来就是同一个 ...

第4点讲得很到位，作为计划应该在产品开发立项策划时根据产品的工艺设计进行规划，明确工艺验证、设计验证和确认的相关策划。至于公共设施可以单独进行策划，方法学也可以考虑单独策划。

十z7wa6686 · 发表于 2024-4-7 10:43:49

学习了，谢谢

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