蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8420|回复: 22
收起左侧

[无菌粉针] 疏水性滤芯完整性检测

[复制链接]
药徒
发表于 2012-9-21 14:56:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
产品采用1英寸0.22微米PTFE材质的滤芯对溶剂进行过滤。对于1英寸不使用异丙醇进行完整性检测的情况下,还有其它方法进行检测吗?请高手指点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 15:04:16 | 显示全部楼层
用乙醇浸泡也行
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 15:12:54 | 显示全部楼层
开心陪你 发表于 2012-9-21 15:04
用乙醇浸泡也行

使用乙醇浸泡后,泡点很难进行检测。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 15:25:13 | 显示全部楼层
自己再顶一下,来个人给解答一下啊!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 15:52:17 | 显示全部楼层
疏水性滤芯可以用“水浸入法”测试,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 15:54:54 | 显示全部楼层
水浸入法对滤芯和滤器的要求比较高。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 15:59:42 | 显示全部楼层
tanvi 发表于 2012-9-21 15:54
水浸入法对滤芯和滤器的要求比较高。

5英寸及10英寸的在其滤芯说明说中都有水浸入法的参数,但是1英寸的滤芯说明书中没有注明。我就向问问能否可以采用水浸入法,若可以其参数是多少?求解

点评

最近发现一个问题,气体的除菌滤芯,有的厂家标示为0.22微米,有的标示为0.01微米,我想问一下这两种标示方式哪一种更准确呢?还是都可以??谢谢  发表于 2014-4-1 13:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 16:06:11 | 显示全部楼层
你用的是什么测试仪,如果是最新版的话,都是自己测试参数的.
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 16:40:11 | 显示全部楼层
tanvi 发表于 2012-9-21 16:06
你用的是什么测试仪,如果是最新版的话,都是自己测试参数的.

密理博的,但是要给出滤芯测试压力及滤芯合格标准的参数啊

点评

找厂家要 呵呵  发表于 2013-1-25 08:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 16:41:45 | 显示全部楼层
学习   学习    
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 16:59:48 | 显示全部楼层
这个你要问滤芯厂家.进口滤芯和国产滤芯的参数都不一样,每个厂家的参数也不一样的.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-21 19:44:14 | 显示全部楼层
直接跟滤芯厂家沟通是最有效也是最省事的办法,因为不同厂家的滤芯要求的参数也不一样
回复

使用道具 举报

发表于 2012-9-21 21:51:41 来自手机 | 显示全部楼层
呵呵,赞同楼上的观点!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-8 08:55:33 | 显示全部楼层
直接跟滤芯厂家沟通
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-15 20:45:05 | 显示全部楼层
你这个应该是一次性的过滤器,应该不用做完整性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-15 21:45:34 | 显示全部楼层
恩 和楼主同感,5我也用的是millipore 的I T4。5英寸的疏水性滤芯的完整性我经常做,1英寸的没参数的话,也不能自己试的,压力不对就搞破了,问问厂家吧,看有没参数
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-1 14:35:45 | 显示全部楼层
滤芯的测试也在在线跟进结果
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-29 14:59:15 | 显示全部楼层
如果滤芯供应商能提供滤芯使用寿命的证明材料;(也就是滤芯的使用寿命经过供应商的验证!)——这种我们生产企业是不是可以不用做验证;只要定期更换就可以?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-19 13:00:43 | 显示全部楼层
tanvi说的有道理,最简单的是问厂家。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-18 13:57:02 | 显示全部楼层
是的是的 好像都很有道理的样子
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-7 21:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表