定期获益风险评估报告（PBRER）

dyj01_1980 · 发表于 2020-6-23 17:41:53

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定期获益风险评估报告（PBRER）大家开始做了吗？是不是PSUR的升级？

wgx1979 · 发表于 2020-6-23 18:22:40

不懂

915_雨 · 发表于 2020-6-24 08:38:22

这是个坑，
目前很多论文将把你带入一个巨坑中，因计算公式中分子分母全歪歪反了位置

MedDRA · 发表于 2020-9-25 08:06:24

如果有这个报告可以不用写PSUR了。貌似PSUR升级版，估计以后就没有PSUR了。

你说的对 · 发表于 2020-9-25 08:41:13

建议等国家正式通知要求后再组织撰写；不过贵公司要是优先去这么做也没问题，可以先和国家中心和省中心沟通是否可以替换PSUR，按照目前的要求，监管机构仍要求的是PSUR

LeeIn1 · 发表于 2020-9-25 08:53:26

915_雨发表于 2020-6-24 08:38
这是个坑，
目前很多论文将把你带入一个巨坑中，因计算公式中分子分母全歪歪反了位置[face13.gif ...

这个好像有听说，是全部的论文里面的公式都不正确嘛

915_雨 · 发表于 2020-9-25 09:05:34

LeeIn1 发表于 2020-9-25 08:53
这个好像有听说，是全部的论文里面的公式都不正确嘛

没有正确性问题，因为没有所谓正确的标准
好不好用  得看你会不会用

说到底还是没标准
因为没有    没有没有
无论ICH  还是EU 码的  一到关键点就yang断wei了

LeeIn1 · 发表于 2020-9-25 09:33:54

915_雨发表于 2020-9-25 09:05
没有正确性问题，因为没有所谓正确的标准
好不好用得看你会不会用

此刻的笑不是笑哈哈哈哈哈

ahrpz · 发表于 2021-10-15 16:00:17

抄袭外国的东西，就是这些专家本事，谁能改变中国以药养医的现状，什么风险，医生就是最大风险源，开大处方，拿回扣，医药代表坐着家里转账每月发各科室的点费，这些专家说说，风险-利益怎么写？？？？