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定期获益风险评估报告(PBRER)

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发表于 2020-6-23 17:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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定期获益风险评估报告(PBRER)大家开始做了吗?是不是PSUR的升级?
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大师
发表于 2020-6-23 18:22:40 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-6-24 08:38:22 | 显示全部楼层
这是个坑,
目前很多论文   将把你带入一个巨坑中,因计算公式中    分子分母  全歪歪反了位置
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药徒
发表于 2020-9-25 08:06:24 | 显示全部楼层
如果有这个报告可以不用写PSUR了。貌似PSUR升级版,估计以后就没有PSUR了。

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药生
发表于 2020-9-25 08:41:13 | 显示全部楼层
建议等国家正式通知要求后再组织撰写;不过贵公司要是优先去这么做也没问题,可以先和国家中心和省中心沟通是否可以替换PSUR,按照目前的要求,监管机构仍要求的是PSUR
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药徒
发表于 2020-9-25 08:53:26 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-6-24 08:38
这是个坑,
目前很多论文   将把你带入一个巨坑中,因计算公式中    分子分母  全歪歪反了位置[face13.gif ...

这个好像有听说,是全部的论文里面的公式都不正确嘛

点评

没有正确性问题,因为没有所谓正确的标准 好不好用 得看你会不会用 说到底 还是没标准 因为没有 没有 没有 无论ICH 还是EU 码的 一到关键点就yang断wei了  详情 回复 发表于 2020-9-25 09:05
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大师
发表于 2020-9-25 09:05:34 | 显示全部楼层
LeeIn1 发表于 2020-9-25 08:53
这个好像有听说,是全部的论文里面的公式都不正确嘛

没有正确性问题,因为没有所谓正确的标准
好不好用  得看你会不会用

说到底   还是没标准   
因为没有     没有    没有      
无论ICH  还是EU    码的  一到关键点就yang断wei了
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药徒
发表于 2020-9-25 09:33:54 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-9-25 09:05
没有正确性问题,因为没有所谓正确的标准
好不好用  得看你会不会用

此刻的笑不是笑哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2021-10-15 16:00:17 | 显示全部楼层
抄袭外国的东西,就是这些专家本事,谁能改变中国以药养医的现状,什么风险,医生就是最大风险源,开大处方,拿回扣,医药代表坐着家里转账每月发各科室的点费,这些专家说说,风险-利益怎么写????
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