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【中工通明杯】QA的是与非-QA哪有那么多是非?

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药徒
发表于 2020-6-27 19:58:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近日登录蒲公英论坛,看到“中工通明杯”《QA的是与非》征文比赛通知,深为文中所讲的QA与其他部门冲突感到震惊。本人也是QA出身,虽然在某些事情上也会有同兄弟部门不一样的看法,但从来没有“背锅侠”的感觉。
个人认为,QA的主要工作就2个,一个是“立法”一个是“稽查”。
“立法”就是建立和健全公司文件体系,将产品生产和质量控制的知识固定下来,使同一件事情每一个人去做过程和结果都一样,同一样的事情有同一个评价标准。“立法”的过程实质就是一个知识收集和分享的过程。从我做QA的第一天起,常挂在口头上的一句话就是,有什么重复去作的事情没有SOP规定怎么去作?有什么事情按SOP去作没法做到最好?如果有,那么恭喜你,提出来大家讨论,一旦采纳了,你就是功臣,你将受到奖励。所以,QA可以不懂生产,不懂设备,不懂检验,但不能不懂得SOP的重要性,不能任由操作人员凭经验做事。所有好的经验都应该变成SOP内容,让该掌握的人员都掌握。QA不懂生产,不懂设备,不懂检验,不一定是缺陷,有时反而是一种优势,原因就是他可以要求起草SOP的人将SOP写到他这个不懂的人也能看懂。
说到“稽查”,当然有像交警“抓”违反交通规则的人那样检查违规操作的情况,这有可能需要“得罪人”,但只要规则透明,基于证据清楚确凿的处罚,受罚人大都还是可以理解的。何况QA 跟多的“稽查”手段不是这些,偏差、OOS、投诉、年回、自检等才应该是重点。偏差、OOS的主要原因通常不是人为原因,即使有人为原因,大都也都有更深层次的原因,如工作任务太多,“疲劳驾驶”等。
我记得多年前听过一趟偏差处理课程,某国内知名企业产品生产结束后发现标签版本错误,这个错误显然同人有关系,但深入调查结果表明,如果贴签设备能够识别标签版本,就不可能出现这种错误;同时,如果允许供应商将超出订单数量的零头标签一并购入,也可以避免供应商将上批所印刷的标签混入下批的风险。
所以,QA“稽查”的一个重要作用就是帮助生产、检验、设备、仓储等部门发现问题和解决问题,进而共同提高,即通过风险管理工具的利用,避免资源浪费在低风险领域,从而将更多的人力、物力集中到高风险领域,优化资源配置,提高工作效率。
很难想象,QA如果不能同生产、检验、设备等部门搞好关系,如何能够了解到企业真实情况,如何做好“稽查”,进而帮助企业提高。个人在QA岗位上做了很多年,自认为不完全是“佛系”,但同生产、检验、设备等部门关系还不错。我相信,作QA哪有那么多是非,只要能真正帮助各部门收集知识,分享知识,即使偶尔采用一点强力手段,也是出于公心,将鞭策当作提高的手段,大家没有必要吃饱了饭跟你作对。我相信,那些不受欢迎的QA,大多存在自身问题,不能真正帮助他人提高和得利。

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药生
发表于 2020-6-27 20:06:39 | 显示全部楼层
每期征文都是20号截止收稿,这是一直遵循的规矩,不好意思了。
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药徒
发表于 2020-6-28 07:35:39 | 显示全部楼层
QA不懂生产,不懂设备,不懂检验,不一定是缺陷,有时反而是一种优势。
这句话不敢苟同。
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药徒
发表于 2020-6-28 09:02:37 | 显示全部楼层
立法、稽查也不敢苟同,个人更认可维护、完善!
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药徒
发表于 2020-6-29 14:58:31 | 显示全部楼层
你不会真的以为QA不需要懂生产、设备、检验的吧,如果QA都不懂这些的话谈何稽查呀。而在人前实施的稽查工作,恕我直言,我能把他们气到脸色铁青,无所谓人缘,因为每个人的标准都不一样,等到行业达到共同的标准时,我们的制药行业才能超越。
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药徒
发表于 2020-6-29 20:42:52 | 显示全部楼层
一线生产和现场QA都干过,不敢苟同
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发表于 2020-6-30 16:50:57 | 显示全部楼层
在我看来,QA最重要的是如何将质量风险量化,这个才是最考验QA技术含量的事情,QA不是一味的挑刺,但也不是遇事不管,这个度能把握好的能有几个;然后QA觉得有问题,生产觉得没问题的事情,每次等到讨论时,有多少QA就指着这条法规就是这样的,你必须这么做,有多少QA会去认认真真的解读这条法规,为什么会这样提出来,不这样做由多少风险,法规也不是人拍脑袋想出来,但是想这些事情的人少之又少,一来是太难,二来是太烦。QA的路,任重道远。

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发表于 2020-7-1 19:41:13 | 显示全部楼层
QA和其他部门并不是站在对立面,也没有人想刻意作对为难谁,有的时候只是立场不同而已。搞好关系并非就能将工作做好,哥们儿义气也解决不了任何问题。QA还是应该明白自己存在的价值和意义,也要提升自己的能力得到其他部门的认可,否则老板认为你没有业绩,检查出缺陷要被骂;业务部门觉得你没有能力还指手画脚;自己得不到认可也感到迷茫。所以干QA的人要好学,做不到十八班武艺样样精通,但最起码懂原理、懂法规能够不被忽悠,善于发现问题,给出一些解决建议;要心理强大,面对质疑和非议能够坚定自己的立场;要心大,能够及时开导自己,不能让工作中的委屈真的委屈到自己;要善于沟通,处理好关系,让别人能够接受自己的观点;要有大局观,能够从全局考虑问题。所以能干好QA的人,一定很强大,顺道也给自己鼓鼓气,加油
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