2-8℃的冷库，必须要求冷库内温度每分每秒都在2-8℃范围内吗？

多多多1 · 发表于 2020-7-2 10:57:25

已经给了你这么宽的范围，你如果还是存在超出，那么就要检查你的制冷设备是否存在问题，我个人觉得不能存在这种温度超标的，如果超出范围，要走偏差程序

洁美瑞净化 · 发表于 2020-7-2 15:33:08

使用冷库时，规定开门时间不得超过5分钟，开门时温度不得超过15℃（验证时体现的数据），写入SOP当中，其他时间必须在范围内。没有什么根据，就是规定。

心清如水 · 发表于 2020-7-14 10:39:27

linux407 发表于 2020-7-1 15:46
怎么评估，求教？

参考平均动力学温度，MKT计算

采采涂鸦 · 发表于 2020-7-15 08:35:09

你们冷库都不设置隔多久自动除霜吗？除霜时候温度会偏高些吧？

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linux407 · 发表于 2020-7-17 13:19:51

采采涂鸦发表于 2020-7-15 08:35
你们冷库都不设置隔多久自动除霜吗？除霜时候温度会偏高些吧？

自动除霜温度高，那冷库温度应该怎么要求？

simonpeng1101 · 发表于 2020-7-17 13:33:11

你要设置一个警戒和纠偏限度；要做开门温度超标的验证

suq1982 · 发表于 2020-7-23 15:50:24

取样放恒温箱25℃，考察过十几二十天，看质量怎么样。合格了，就可以作为停电断电的偏差说明了。

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zhangshiyu321 · 发表于 2020-7-24 06:52:37

这么宽的范围都能超？长时间打开门还是长时间断电？

来自安卓APP客户端

尹格里希 · 发表于 2020-8-18 09:13:38

linux407 发表于 2020-7-1 15:46
怎么评估，求教？

有没有加速数据支撑啊？

死库水 · 发表于 2020-8-18 15:45:10

正常运行，哪怕有人员进出也能保证时刻在2-8℃。不过我们公司好像也做过相关评估，具体内容没嫖。可能就是按本地40度做类似加速试验，以评价物料在多长时间内内抢救了可以简略做几个检验项目就当无事发生放回去，哪种情况全检才能放回这些玩意

徐龙 · 发表于 2020-8-18 18:14:46

根据产品的特性来确认验证吧（验证模拟出现的最差条件），然后根据验证结果决定日常SOP。

dengjianyyy · 发表于 2020-8-19 09:23:28

这个问题很有意思。要较真的话：你的温度探头是不是能准确检测整个冷库的温度，考虑了各种载荷下温度分布了吗？探头是分布在温度最低点和温度最高点吗？当然有些牛B又认真的企业可能会考虑这些。那么我的问题又来了，你们的冷库进人吗？人是不是要停止一切代谢冷冻到2-8℃再进去？如果做不到，那么人在里面，是不是会影响温度分布？靠近人体的区域温度还在2-8℃内吗？

死库水 · 发表于 2021-6-1 11:32:30

linux407 发表于 2020-7-1 15:46
怎么评估，求教？

稳定性试验咯，比方说我司，药典要求是阴凉库保存，全上冷库，就为了产品颜色好看些

，你说超一超又咋的，60°都能挺几个月

enter回车键 · 发表于 2021-6-1 11:39:19

linux407 发表于 2020-7-1 15:46
怎么评估，求教？

时间长短可以通过验证来测试，比如温度超过，开始应该是门口先超了，然后才是货物推挤区表面超了，最后才是货物表面超了，最严重就是货物堆积区中心位置超了，可以把这几个时间点都通过验证，测出来，这就是不同的时间等级，以此严重。

许钵满 · 发表于 2022-10-11 11:10:37

多多多1 发表于 2020-7-2 10:57
已经给了你这么宽的范围，你如果还是存在超出，那么就要检查你的制冷设备是否存在问题，我个人觉得不能存在 ...

老师，偏差程序怎么走啊？要进行哪些具体的纠偏工作呢？

多多多1 · 发表于 2022-10-12 09:17:02

许钵满发表于 2022-10-11 11:10
老师，偏差程序怎么走啊？要进行哪些具体的纠偏工作呢？

这种要看具体是什么操作，如果冷库开门时间长或者停电时间长，导致超出标准的，一般在SOP或者做确认时定好，最终的纠偏措施，应该设定警戒线，比如3-7的时候就开始风机吹风降温，

Binking1568 · 发表于 2022-12-28 15:30:38

我是来学习的。。。

[确认&验证] 2-8℃的冷库，必须要求冷库内温度每分每秒都在2-8℃范围内吗？

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