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[GMP相关] 刚起草没多久的厂房以及设备验证方案 分享一下

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药徒
发表于 2020-7-6 14:08:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚起草没多久的厂房以及设备验证方案 分享一下

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谢谢谢谢谢  发表于 2023-2-9 11:58
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大师
发表于 2020-7-6 15:00:48 | 显示全部楼层
点点建议
1.留点温度计!!!       借个数显实时的那种    不贵
2.PQ   缺工艺描述    CPP是什么 、多少 ,只干20Kg是以后都只搞20KG不,多了会怎么样??CQA的检验方法   “内外湿度一致”????
   “内无干心”   是100g全掰了吗 ,重要的是   尺度问题  配个成功图   和失败图 嘛 。      水分过大者?  要测水分吗  还是怎么地
3.SOP对应编号,这个确认是对应具体SOP的    没编号,除非SOP做附件
4.校准   设备上的仪表及 校准情况 包括日后校准要求?
5.再验证周期  部分   第3点  关键配套件XXX    在哪说明了    哪些是关键的吗      风评里那些值得商榷   (先搞到结构图吧,说明书里会有)
6.URS没有 是利旧吗,是就写上
7.设备组成和原理部分   “报警装置”??   这么重要的东西   后文中就飞了
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发表于 2020-9-15 14:09:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2021-4-15 09:46:14 | 显示全部楼层
非常感谢!!!
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药徒
发表于 2021-4-16 09:22:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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发表于 2021-4-25 16:06:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2021-4-28 09:25:30 | 显示全部楼层
大家同享胜利成果
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发表于 2021-10-14 15:07:58 | 显示全部楼层
非常感谢!!!
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发表于 2021-11-11 14:10:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2021-11-15 15:47:55 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2022-1-8 14:35:04 | 显示全部楼层
厂房确认没看到
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发表于 2022-1-12 19:29:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2022-3-20 08:36:55 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2022-3-21 15:32:52 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2022-6-10 15:45:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2022-6-10 16:51:59 | 显示全部楼层
感谢分享      
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发表于 2022-6-10 16:57:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2022-6-14 09:37:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药圣
发表于 2022-7-2 15:10:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2022-7-2 15:13:15 来自手机 | 显示全部楼层
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