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[原料药] 电子天平验证问题

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药徒
发表于 2020-7-6 16:24:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问我电子天平做了检定,期间做了砝码核查,那我还需要进行验证?我觉得我一直在可控范围内且验证内容跟期间核查内容一致还有SOP支撑
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药师
发表于 2020-7-6 16:38:19 | 显示全部楼层
需要的。
偏载测试、重复性测试、
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大师
发表于 2020-7-6 16:54:19 | 显示全部楼层
既然一样   就把数据一摆,做做控制图,都在限度就完事,
如果本身有SOP支持,那么应该有“限度”存在,超限多了才触发再确认,就看你怎么规定超多少点才触发了    这就类似持续确认了
貌似这种  要求也不低哦,要数据和趋势限,如不出纸质记录,电子分析要人复核,    定期一打签批完事

懒么还是定期再确认    相对来说   其实这比较省事
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药徒
发表于 2020-7-7 08:00:19 | 显示全部楼层
仪器确认?我就问一个吧,最小称量值,你做了么?
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大师
发表于 2020-7-7 09:57:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-7 10:09:09 | 显示全部楼层
定期检定,使用前校准,就能满足日常使用了
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药徒
发表于 2020-7-7 11:03:32 | 显示全部楼层
电子天平也要做验证?
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药徒
发表于 2021-6-1 10:43:20 | 显示全部楼层
定期正再确认   简单粗暴
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发表于 2021-11-24 15:26:34 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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