蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1613|回复: 16
收起左侧

注册申报流程2

[复制链接]
药徒
发表于 2020-7-7 08:57:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家试试是否能够正常打开了
注册申报流程.png

评分

参与人数 1金币 +8 收起 理由
如是观 + 8 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-7-7 09:04:12 | 显示全部楼层
太不清楚了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-7 09:14:44 | 显示全部楼层
这个基本已经记在脑海里了!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-7 09:19:31 | 显示全部楼层
学习学习              
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-7 10:20:40 | 显示全部楼层
什么时候的申报流程?与实际有些不符啊。

点评

欢迎补充指正!  详情 回复 发表于 2020-7-7 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-7 10:24:10 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-7 10:20
什么时候的申报流程?与实际有些不符啊。

欢迎补充指正!

点评

图中说到重新注册,那么应该是2014年以前的流程,新的办法出来后使用的描述是延续注册的概念。 现行的注册申报流程是:企业完善质量体系-做注册检验(送检或抽样)-根据需要做补充检验等-完成注册检验后根据产品  详情 回复 发表于 2020-7-7 10:40
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-7 10:40:26 | 显示全部楼层
小舟1 发表于 2020-7-7 10:24
欢迎补充指正!

图中说到重新注册,那么应该是2014年以前的流程,新的办法出来后使用的描述是延续注册的概念。

现行的注册申报流程是:企业完善质量体系-做注册检验(送检或抽样)-根据需要做补充检验等-完成注册检验后根据产品需要是否进行临床-接着提交注册申报资料-然后审评中心进行评审-审评中心根据审评需要进行发补-企业完成发补后可以申请预评审,预评审没问题就提交发补即可-首次注册肯定会在审评期间进行现场体系考核-体系考核通过或者整改后通过-审评完成后审批发注册证

取得注册证后,出现变更,有许可事项和登记事项变更两种,根据实际情况进行注册变更申请。
注册证有效期五年,提前六个月以上提交注册延续申请。

大概就这样吧,当然具体的话会更复杂一些。

点评

感谢!  发表于 2020-7-7 16:29
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-7 16:21:55 | 显示全部楼层
感谢分享资料  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-7 16:29:10 | 显示全部楼层
临床的被吃了?
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-7 21:49:14 | 显示全部楼层
感谢分享资料
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-8 10:50:00 | 显示全部楼层
注册一个产品费用大概需要多少
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-8 14:08:15 | 显示全部楼层
学习一下  感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-9 08:52:11 | 显示全部楼层
太模糊了啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-9 15:46:23 | 显示全部楼层
还是感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 19:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表