申报资料中制剂的工艺流程图中是否需要关键工艺控制参数是否需要写入？

李君1 · 发表于 2020-7-7 17:54:24

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申报资料中制剂的工艺流程图中关键工艺控制参数是否需要写入？

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-8 08:32:43

你不看申报资料嘛？
3.2.P.3.3生产工艺和工艺控制
（1）工艺流程图：
按制备工艺步骤提供完整、直观、简洁的工艺流程图，应涵盖所有的工艺步骤、各物料的加入顺序，并标明关键步骤以及进行中间体检测的环节。

李君1 · 发表于 2020-7-8 10:52:44

自古红颜多祸水发表于 2020-07-08 08:32
你不看申报资料嘛？
3.2.P.3.3生产工艺和工艺控制
（1）工艺流程图：
按制备工艺步骤提供完整、直观、简洁的工艺流程图，应涵盖所有的工艺步骤、各物料的加入顺序，并标明关键步骤以及进行中间体检测的环节。

实际是很多申报品种就是很简洁，没有这些东西好像也行

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-8 11:39:42

李君1 发表于 2020-7-8 10:52
实际是很多申报品种就是很简洁，没有这些东西好像也行

写了会有什么风险吗？

玉鱼儿 · 发表于 2020-7-9 10:57:25

建议做在里面，这个很关键的

王德伟 · 发表于 2020-7-9 13:30:56

看你申报的是什么项目

地球球长 · 发表于 2025-10-2 11:31:20

羽遥 · 发表于 2025-10-2 16:12:02

肯定是要写入的

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