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检验用试剂采购问题

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药徒
发表于 2020-7-10 14:52:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人接触体系时间不长,想问问各位大神,化验室检验用的试剂,是否需要制定标准?采购的时候,是不是需要建立供应商审核方面的资料?例如pH缓冲剂,我们直接从网上买的袋装的,是不是符合要求?
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药徒
发表于 2020-7-11 20:14:13 来自手机 | 显示全部楼层
检验试剂应该进行分类控制,如进行无菌试验的培养基、细菌内毒素试验用试剂等控制要求应高于工艺用水或其他检测用耗材的要求。用于产品形成整个周期的物料都属于原材料,检验耗材也属于原材料,所以应进行供方评价,每批试剂应有出厂报告。对最终产品的安全有效性有一定影响的试剂应进行适应性检查。个人理解,仅供参考。

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理解的很专业,谢谢  发表于 2020-7-12 10:41
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药徒
发表于 2020-7-10 16:05:31 | 显示全部楼层
能买着就不错了,要啥自行车
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药徒
发表于 2020-7-10 16:06:54 | 显示全部楼层
我们是对关键的物料进行一系列供应商的管理,对于检测用的物料,我们是第一次购买的时候会审核一下,收集供应商资质,以后的话,就是直接购买,每批提供质检报告就可以,这个也是根据质量文件的规定,你怎么规定怎么执行就行,如果你们不需要这么严格的话,那就是可以简化过程管理就行

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顶一下  发表于 2020-7-11 10:24
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-10 17:19:04 | 显示全部楼层
帅哥家的小漂亮 发表于 2020-7-10 16:06
我们是对关键的物料进行一系列供应商的管理,对于检测用的物料,我们是第一次购买的时候会审核一下,收集供 ...

我们设计的时候没有对这方面进行输出,检验试剂来的时候只进行外观和检验报告的查看。具体执行标准没有制定,害怕飞检来个不符合项。
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宗师
发表于 2020-7-11 07:51:44 来自手机 | 显示全部楼层
检验试剂大厂家购买,查看供方报告就可以了
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药圣
发表于 2023-4-15 22:40:46 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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