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体外诊断仪器关键件确认

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发表于 2020-7-20 17:19:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,仪器送检前需要填写关键件信息,如果按照4793.1的规定,里面要求太多,有没有一个清单列出必须加上去元件,比如开关电源,段路器类的。我们的仪器能想到的:断路器,开关,滤波器连接器,开关电源,伺服电机组件(成品驱动,220V电源)内置条码扫码仪(激光源),都报上去是不是太多了,是否可以只挑选几个报上去?哪些是必须列进去的?

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药徒
发表于 2020-7-21 08:48:37 | 显示全部楼层
你列出的这些都是关键元器件 直接影响到性能和电磁兼容的 尽量都列上去 而且必须提供这些元器件的认证资料 没有捷径可走的 有的检测所比较负责 即便是你不完全 列出 出报告的时候也会给你要的  切记  电源线 开关 滤波器 电机 这些与性能相关的都属于关键元器件
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药仙
发表于 2020-7-23 21:04:36 来自手机 | 显示全部楼层
关键元器件你们自己评估,凡影响性能的都需要列出来
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药神
发表于 2022-8-14 14:42:24 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-8-14 14:42:38 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-3-2 11:51:27 | 显示全部楼层
非常感谢分享,面临同样的问题
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