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关于医疗器械产品包装中放赠品的问题

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药徒
发表于 2020-7-22 11:30:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问我公司的医疗器械产品想在包装内放置赠品,这个赠品上是否应该贴“赠品”标识,用来区分说明本身不是产品的组成部分呢?
赠品是非医疗器械,不改变产品的结构组成。
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宗师
发表于 2020-7-22 14:49:52 | 显示全部楼层
只要被查到,就等着挨罚。
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宗师
发表于 2020-7-22 14:52:56 | 显示全部楼层
最好不要在市售成品包装内放组分以外的东西。请注意这里说的是“市售成品包装”。

点评

意思是可以单独弄个包装  发表于 2020-7-22 14:58
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药仙
发表于 2020-7-22 15:13:45 | 显示全部楼层
你这牵扯到不正当竞争
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-22 15:21:26 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2020-7-22 14:52
最好不要在市售成品包装内放组分以外的东西。请注意这里说的是“市售成品包装”。

您知道在什么法规上有明确要求吗? 这个赠品只是一个盒子,后期给患者装产品用的,便于携带。
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药徒
发表于 2020-7-23 09:38:54 | 显示全部楼层
即使真想赠送没必要放到产品组分吧,作为单独包装发售的时候匹配一下
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药生
发表于 2020-7-23 10:20:50 | 显示全部楼层
别和产品一起放
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药生
发表于 2020-7-23 10:28:52 | 显示全部楼层
查到罚死你,这个跟注册不符。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-23 10:53:20 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2020-7-23 10:28
查到罚死你,这个跟注册不符。

被大家说得吓到了。主要是因为看到好多同类产品都这么做的,所以想着跟人家一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-23 10:53:51 | 显示全部楼层
还想着贴个“赠品”标识会降低风险。
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药徒
发表于 2020-7-23 15:35:08 | 显示全部楼层
你卖医疗器械赠送什么呢 ?谁愿意天天生病吗 还买一送一 优惠大酬宾吗 ?不要这样搞了 给科室直接现金多划算是不是 整哪些虚头巴脑的东西干吗呢
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药徒
发表于 2020-7-24 09:10:47 | 显示全部楼层
juiceloveapple 发表于 2020-7-23 15:35
你卖医疗器械赠送什么呢 ?谁愿意天天生病吗 还买一送一 优惠大酬宾吗 ?不要这样搞了 给科室直接现金多划 ...

光天白日的这样,好吗
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发表于 2020-7-24 09:21:55 | 显示全部楼层
你这个要变更注册了,变更后也就没了赠品的意义,而成为了必须附带的东西了,拆开吧,成为独立包装独立个体的赠品
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-24 14:07:43 | 显示全部楼层
nylovells 发表于 2020-7-24 09:21
你这个要变更注册了,变更后也就没了赠品的意义,而成为了必须附带的东西了,拆开吧,成为独立包装独立个体 ...

谢谢你回复,那如果拆开独立包装,再和最小销售单元放到同一个运输包装里,合规上应该没问题吧?
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药徒
发表于 2020-7-24 14:50:42 | 显示全部楼层
楼主辛苦         
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发表于 2020-7-24 14:52:19 | 显示全部楼层
燕儿1234567 发表于 2020-7-24 14:07
谢谢你回复,那如果拆开独立包装,再和最小销售单元放到同一个运输包装里,合规上应该没问题吧?

看你验证文件和体系文件中关于包装的规定(例如:如果涉及到灭菌的产品就不行,环氧乙烷灭菌的验证中肯定会明确外包装),但是真的建议别去碰,我只是举其中一个例子,其他的方面也没想起来,另起一个小包装是最好的
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药徒
发表于 2020-7-28 10:55:48 | 显示全部楼层
sallawu 发表于 2020-7-24 09:10
光天白日的这样,好吗

现在不都这样吗 你送的信封多了产品销量就上去了 你送的赠品多了销量未必能上去啊
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药徒
发表于 2020-7-28 11:01:35 来自手机 | 显示全部楼层
juiceloveapple 发表于 2020-07-28 10:55
现在不都这样吗 你送的信封多了产品销量就上去了 你送的赠品多了销量未必能上去啊

注意影响,有些事情只可意会不可言传
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药徒
发表于 2020-7-28 11:07:57 | 显示全部楼层
Lisa~珍 发表于 2020-7-28 11:01
注意影响,有些事情只可意会不可言传

没关系 网警不查这块地
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药徒
发表于 2020-7-29 13:15:23 | 显示全部楼层
不属于这个注册证上的产品的组成部分,还可以包装在一起吗?
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