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关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录》意见

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宗师
发表于 2020-7-30 08:37:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》意见的通知
2020-07-29 16:00

各有关单位:
  为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录(以下简称豁免目录) 的制修订工作,形成了《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》《2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录(征求意见稿)》(见附件1、2)。
  即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写意见反馈表(见附件3、4),并于2020年8月31日前发送至邮箱:huangyl@cmde.org.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“2020年豁免目录意见反馈”。

  附件:1. 2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)(下载
     2. 2020年新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录(征求意见稿)(下载
     3. 豁免目录意见反馈表-MD(下载
     4. 豁免目录意见反馈表-IVD(下载

                                         国家药品监督管理局
                                        医疗器械技术审评中心
                                          2020年7月29日


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药生
发表于 2020-7-30 08:41:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-30 08:50:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-30 08:54:03 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2020-7-30 09:11:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-30 10:37:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-30 11:16:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-30 18:50:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!
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药士
发表于 2020-7-30 22:57:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-31 17:00:36 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-7 11:55:09 来自手机 | 显示全部楼层
这个什么时候正式实施?
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