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[小容量] 隧道烘箱冷却段环境恢复的控制

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无灭菌处理的隧道烘箱冷却段,在恢复后进行哪些处理控制措施,是否需要对环境进行监测确认?请各位大神不吝赐教,谢绝法规指南帝。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
很少听说对冷却段进行环境监测的,很难实现,尽量进行冷却段灭菌,没有的尽量常开,保护好高效;
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
没看懂问题,冷却段不是A级吗?恢复后是指恢复什么?停机后重启?自净时间到了即可。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2020-7-31 17:47
没看懂问题,冷却段不是A级吗?恢复后是指恢复什么?停机后重启?自净时间到了即可。

指的是停机重启,目前我们是自净到时间即可,但是没有任何的环境监测,也没有相应的灭菌控制
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
hwl12 发表于 2020-7-31 11:27
很少听说对冷却段进行环境监测的,很难实现,尽量进行冷却段灭菌,没有的尽量常开,保护好高效;

目前新型号的隧道烘箱冷却段是可以选择配制有在线灭菌的型号,没有在线灭菌的,你们那边是怎么进行灭菌的?
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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
微信9b91fd5c 发表于 2020-8-4 08:23
目前新型号的隧道烘箱冷却段是可以选择配制有在线灭菌的型号,没有在线灭菌的,你们那边是怎么进行灭菌的 ...

不灭菌,先多次非生产使用(验证、试机),风机不关,以后一直不关
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