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[无菌&限度检查] 过氧化氢无菌怎么做

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发表于 2020-8-12 11:19:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间消毒用的6%无菌过氧化氢和无菌隔离器用的30%的过氧化氢,领导让做无菌检查
有没有大佬做过的,麻烦提供点思路。。
稀释到什么浓度比较合适?
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药士
发表于 2020-8-12 17:36:41 | 显示全部楼层
HaoAnPeng 发表于 2020-8-12 14:21
6%过氧化氢的代理就说按美国药典做的。

供应商肯定做过的,引用就好了,别什么都自己做,人家是专业的
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药士
发表于 2020-8-12 13:00:39 来自手机 | 显示全部楼层
可以用硫代硫酸钠,或者薄膜过滤加冲洗
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药徒
发表于 2020-8-12 12:21:06 | 显示全部楼层
暗示让你离职
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药士
发表于 2020-8-12 11:25:05 | 显示全部楼层
问你们领导啊
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药徒
发表于 2020-8-12 11:31:05 | 显示全部楼层
通杀型的消毒剂
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药生
发表于 2020-8-12 13:18:37 | 显示全部楼层
做简单,要设置的合理有点麻烦,估计你提出一个方案领导会挑刺,其实你领导自己也提不出一个很好的方案 只能安慰自己 一番受虐后自己能力得到提升了吧
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 楼主| 发表于 2020-8-12 13:23:11 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2020-8-12 13:24:14 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2020-8-12 13:00
可以用硫代硫酸钠,或者薄膜过滤加冲洗

就是考虑薄膜过滤加冲洗,想着预稀释一下,不知道稀释到什么浓度比较好。。
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 楼主| 发表于 2020-8-12 13:25:11 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-8-12 13:18
做简单,要设置的合理有点麻烦,估计你提出一个方案领导会挑刺,其实你领导自己也提不出一个很好的方案 ...

这个虐宁肯不受。。高浓度过氧化氢能长菌,我是不相信。。都杀孢子剂了。。
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药士
发表于 2020-8-12 14:08:27 | 显示全部楼层
要是采购相应浓度的物品回来直接用的话,可以让厂家出个证明材料,他们肯定做过
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 楼主| 发表于 2020-8-12 14:21:26 | 显示全部楼层
near 发表于 2020-8-12 14:08
要是采购相应浓度的物品回来直接用的话,可以让厂家出个证明材料,他们肯定做过

6%过氧化氢的代理就说按美国药典做的。
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药士
发表于 2020-8-12 14:50:43 来自手机 | 显示全部楼层
HaoAnPeng 发表于 2020-08-12 13:24
就是考虑薄膜过滤加冲洗,想着预稀释一下,不知道稀释到什么浓度比较好。。

你就按药典做个的无菌检验的方法验证
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发表于 2023-11-21 12:58:07 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2020-8-12 14:50
你就按药典做个的无菌检验的方法验证

每膜过滤消毒剂的量怎么确定呢?

点评

自己先凭经验定一个,比如200ml。然后按无菌检查法的方法验证,通过了就定200ml,没通过就加冲洗液的量,知道能通过方法验证为止,再把这种冲洗的量写到规程上  详情 回复 发表于 2023-11-21 13:50
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药士
发表于 2023-11-21 13:50:04 | 显示全部楼层
二两折耳根℡ 发表于 2023-11-21 12:58
每膜过滤消毒剂的量怎么确定呢?

自己先凭经验定一个,比如200ml。然后按无菌检查法的方法验证,通过了就定200ml,没通过就加冲洗液的量,知道能通过方法验证为止,再把这种冲洗的量写到规程上
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发表于 2023-11-30 19:49:58 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-11-21 13:50
自己先凭经验定一个,比如200ml。然后按无菌检查法的方法验证,通过了就定200ml,没通过就加冲洗液的量, ...

感谢感谢,就是过氧化氢等消毒剂不像原液在药典有明确的上样量要求,这个就是通过自己验证,然后写到SOP里是吧
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