药包材环境密闭控制区CNC

dersh2010

药包材环境密闭控制区CNC，如何理解？
请教一下，下图中的几处是否符合要求：
1）因为熔化设备温度高，企业屋顶与封面离一些缝隙散热是否可以？
如果不可以，一般熔化设备区域一般有特殊处理措施吗？
2）排气扇的区域一般怎么处理？需要加上纱窗吗？
3）百叶窗和推拉窗的区域一般有处理吗？需要加上纱窗吗？
4）防虫害措施，一般大家有做哪些工作？
有需要象食品企业那么规范吗？
食品企业的防虫害多外包给专业公司，这类企业需要吗？

kestrelss

药企肯定是比食品企业要严格的多，这厂房可以说完全不行

dersh2010

kestrelss 发表于 2020-8-17 14:30
药企肯定是比食品企业要严格的多，这厂房可以说完全不行

药包材企业，不是药企

kestrelss

dersh2010 发表于 2020-8-17 14:32
药包材企业，不是药企

我想了想，我自己感觉食品厂的要求可能更宽泛一点，从好的到差的都有，因为我不是食品这块的，不好多说，不同的食材要求差别更加大一点。
不过像图片里的厂房，药包材企业也是肯定不会有的，连库房也不会是这个样子

dersh2010

kestrelss 发表于 2020-8-17 14:41
我想了想，我自己感觉食品厂的要求可能更宽泛一点，从好的到差的都有，因为我不是食品这块的，不好多说， ...

这就是药包材企业的图片，
据企业介绍，这是近几年的新厂房，已经比大多数药用玻璃瓶企业都好了

kestrelss

dersh2010 发表于 2020-8-17 14:46
这就是药包材企业的图片，
据企业介绍，这是近几年的新厂房，已经比大多数药用玻璃瓶企业都好了

大多数……我去过肖特的厂子，还有据我所知，威高，西式和华兰都不是这样的，还真不知道别的厂子“大多数”都是这样的，我觉得你可以直接放弃把这个作为供应商了

kestrelss

dersh2010 发表于 2020-8-17 14:46
这就是药包材企业的图片，
据企业介绍，这是近几年的新厂房，已经比大多数药用玻璃瓶企业都好了

可能接触的还是太少了
确实接触的药企还有药包材企业还真没有这么敞亮的

qwh235332

听说，供应商审计的时候没去过，以前公司大输液瓶子的生产厂家，放瓶子的地方旁边就是鸡舍。。。

kestrelss

qwh235332 发表于 2020-8-17 15:44
听说，供应商审计的时候没去过，以前公司大输液瓶子的生产厂家，放瓶子的地方旁边就是鸡舍。。。

……这个让我无言以对啊

dersh2010

谢谢大家回复
期待有高人给点更明确的回复

kestrelss

可能说得不清楚
图片的厂房是完全不合格的，如果是你工作的公司，想要做包材瓶子肯定是要重建的，不要管什么“大多数”如何如何，药厂的QA过来看到这种厂房，转头就走。我记得有个什么洁净厂房设计标准的，名字记不得了，可以参考一下
环境密闭控制区CNC区域，就是受控但不是洁净区，过滤空气，并且有一定换气要求，有一定的压力梯度，但不分级，相对密闭的空间，没有与外界直接接触，大门也会有缓冲，或者有长的走廊之类的与外界环境隔离，所以
1、大空间，中央空调，减少人员进入，为了散热搞这么个缝是完全不允许的。
2、没有排气扇，没有纱窗，只有HEPA 过滤器过滤的空气通风管
3、没有百叶窗，没有推拉窗
4、一般挡鼠板，灭蚊灯一类的就可以了

dersh2010

kestrelss 发表于 2020-8-17 17:47
可能说得不清楚
图片的厂房是完全不合格的，如果是你工作的公司，想要做包材瓶子肯定是要重建的，不要管什 ...

回复详细，非常感谢！

环境密闭控制区CNC区域，不太理解是什么意思，刚刚特意搜索了一下，现在知道了！