中药饮片成品也要做标本吗？

wgx1979

第五十四条 企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。这是附录中药饮片的内容。我知道药材肯定要做标本的，那饮片也需要做标本吗？如果做标签内容怎么写？大家怎么理解的，谢谢

逸清草堂

不是写的很明白了吗，包括饮片，你说成品要不要做标本的啦

王兴来

如果你使用饮片当然就需要了，如果你不使用饮片那就另当别论

wgx1979

王兴来 发表于 2020-8-26 21:22
如果你使用饮片当然就需要了，如果你不使用饮片那就另当别论

不适用饮片

wgx1979

wgx1979 发表于 2020-8-27 07:39
不适用饮片

不使用饮片

暗号是已解决

需要收集的      

来自安卓APP客户端

C.Tang

原药材和饮片都要有标本，至少包括在产品种

C.Tang

标签内容按实际的信息写啊。品名、规格、原药材来源、炮制方法、制作者、制作时间等信息。   这都是根据自己的实际情况和经验做，标签没有做规定

aaronchia

这句话的意思是：你最终做成的中药饮片使用的源头有两种，一个是中药材，一个是中药饮片，所以使用哪个作为原材料，你就把这个原材料制成标本即可，你成品有成品留样。如果制作成标本，也就是展示使用。
理解一下这句话“......包括生产所用的.....”，“所用的”这三个字是重点

hy394611208

标本需要养护吗？还是只进行观察？

来自安卓APP客户端

指染浮华

标本可以作样品外观检查对照用，有外购饮片没有标本不合适

张生2003

企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。

按法规文本，标本品种主要应该是生产企业自己不生产，但生产过程中需要用到的物料，为了方便企业员工对比、甄别而制作正品（或者同时包括伪品）而制作标本。企业自行生产出来的饮片（成品）应该是不需要制作标本的（非要说用于参考对比什么的，成品留样多的是）。

遗憾的是：在今年的GMP检查中，因为经验不足，未及时向检查组人员说明（申辩），我们单位就因为没有制作某个品种的生产成品（饮片）标本而被下了一条普通缺陷。

sangtao

张生2003 发表于 2020-8-28 14:17
企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。

按法规文本，标本品种主要 ...

你好  我们自己的饮片没有标本也成缺陷了 ，您有没有整改报告可以参考下，谢谢

阿旺

aaronchia 发表于 2020-8-27 11:05
这句话的意思是：你最终做成的中药饮片使用的源头有两种，一个是中药材，一个是中药饮片，所以使用哪个作为 ...

标本不一定是原药材留样，而是经过鉴定确认后的正品药材，作为标准样本。不仅仅是展示用，而且有对照用。

315261187

如果是中药制剂企业  这个条款内容就没有歧义了，因为中药制剂企业有直接购进中药饮片投料的，那么你购进的中药材和和中药饮片都要做标本。但是如果这条款放到中药饮片生产企业，就有歧义了，我个人认为，中药饮片生产企业不用做自己饮片产品的标本，只做中药材的标本即可。