冷冻水系统是否需要进行确认工作

AZER · 发表于 2020-9-2 14:20:13

从设备验收的角度，也是需要的

Zucker · 发表于 2020-9-2 16:47:32

wangtutu0519 发表于 2020-9-2 12:59
需要看你的冷冻水系统是干什么用的？版主说的没有错，URS能够说明你冷冻水系统的用途，
如果冷冻水用于空 ...

这应该是GEP的范畴吧，没有必要把GEP的内容搬到GMP上的。

jiangbj · 发表于 2020-9-2 16:57:26

“调试”，并不是什么都不做，并不是什么文件资料度不要，按照GEP的要求，该要求的图纸、文件都应该有；该测试的性能照样要测试，只是不需要完全按照“确认”那样那么严格的步骤。

vchenv · 发表于 2020-9-2 17:13:22

BU系统做什么验证？要什么自行车啊

余默 · 发表于 2020-9-2 18:27:34

wxt8210 发表于 2020-9-2 08:47
按照新版ISPE 只有直接影响系统和非直接影响系统了；这明显属于非直接影响。况且冷冻水对产品、环境的 ...

好的谢谢谢谢

余默 · 发表于 2020-9-2 18:27:57

wangtutu0519 发表于 2020-9-2 12:59
需要看你的冷冻水系统是干什么用的？版主说的没有错，URS能够说明你冷冻水系统的用途，
如果冷冻水用于空 ...

好的谢谢谢谢

ive · 发表于 2020-9-3 10:20:57

915_雨发表于 2020-8-31 08:50
顶多关键系统的某一支持功能不超过一行就完事了

同类型的“锅炉蒸汽”谁整下 ...

比较赞同这个。
在某台设备的4Q里的安装确认、运行确认里来个公用系统连接确认就行了。
要不然无休无止的做下去了。

夕玦 · 发表于 2020-9-4 08:38:14

做好调试即可。

三方验证绿水 · 发表于 2020-9-5 11:33:55

飞凌大圣发表于 2020-8-30 12:13
冷冻水系统属于公用系统的一部分，如果是新安装的，需要按照URS+4Q进行设计施工和验收，日常监控是否可以达 ...

归属于工程管理调试类别，要把风险管理运用起来啊，不然企业人力物力消耗太大

三方验证绿水 · 发表于 2020-9-5 11:36:31

做可以做，一切皆可验证，就看你舍得还是不舍得消耗人力物力花钱进行了，钱多没处花可以做的。

俊落羽 · 发表于 2020-9-6 08:24:51

做好系统的调试确认就可以了，你的URS要求在调试过程中基本就确认了，将调试参数收集整理归档。

想春不思春 · 发表于 2020-9-6 10:28:18

冷冻水系统不用做确认

LanBo · 发表于 2020-9-9 08:37:42

属于非直接影响系统，调试即可

[确认&验证] 冷冻水系统是否需要进行确认工作