不良事件定期风险上报的时间问题？

wspringfall · 发表于 2020-8-31 13:21:37

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产品是2016年注册的，2016.3.21-2021.3.20日，那定期风险报告是不是要上报2018-2019年的和2019.-2020年的？还是只要：2019-2020年的？

黄14d5400c · 发表于 2020-8-31 13:31:44

[体系] 【筱沐私语】定期风险评价报告模板 [复制链接]https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=619288&highlight=%B7%E7%CF%D5%C6%C0%BC%DB
推荐这贴，上面明确写明！

是器械啊 · 发表于 2020-8-31 14:18:30

要补写2019年，在写今年的，一共要提交2份

sallawu · 发表于 2020-8-31 15:05:15

19年度，20年度，共两份上传。

麦子12345678911 · 发表于 2020-8-31 15:21:40

一共要写两份

篮球疯子 · 发表于 2020-8-31 17:17:02

2018.3.21-2019.3.20为一份，2019.3.21-2020.3.20为一份，共计两份

小芮鱼 · 发表于 2020-9-1 08:50:13

一共要写两份

二白~ · 发表于 2020-9-1 10:57:23

小芮鱼发表于 2020-9-1 08:50
一共要写两份

没有不良事件的话是不是表格删除，文字表述未搜索到不良事件就可以了呢？

二白~ · 发表于 2020-9-1 10:57:54

篮球疯子发表于 2020-8-31 17:17
2018.3.21-2019.3.20为一份，2019.3.21-2020.3.20为一份，共计两份

没有不良事件的话是不是表格删除，文字表述未搜索到不良事件就可以了呢？

小芮鱼 · 发表于 2020-9-1 13:33:19

Wmm123456 发表于 2020-9-1 10:57
没有不良事件的话是不是表格删除，文字表述未搜索到不良事件就可以了呢？

当然不行，模板不能变，只是统计表格上的数字写0即可

二白~ · 发表于 2020-9-1 15:35:55

小芮鱼发表于 2020-9-1 13:33
当然不行，模板不能变，只是统计表格上的数字写0即可

表格上有：不良事件发生地、不良事件发生时间、不良事件来源、产品型号、产品规格、伤害程度、伤害表现.....等，都填0吗？

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:34:31

感谢蒲友分享。