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GMP:药品生产质bai量管理规范

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药徒
发表于 2020-9-7 11:10:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位:GMP这个标准包含医疗器械吗?
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药徒
发表于 2020-9-7 15:16:04 | 显示全部楼层
“GMP ”通常是称“药品生产质量管理规范”,而医疗器械也有自己的法规,并不是前面说的“药品生产质量管理规范”。使用的是“医疗器械生产质量管理规范”,这两种是不同的,你可以去百度查询了解。
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药徒
发表于 2020-9-7 16:46:09 | 显示全部楼层
药品有药品的GMP
医疗器械有医疗器械的GMP。
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大师
发表于 2020-9-7 13:44:56 | 显示全部楼层
常言GMP,就是药品生产质量管理规范,是不包含医疗器械的。

但是器械行业,也有医疗器械的GMP,也是这么叫的,全称为:医疗器械生产质量管理规范
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药徒
发表于 2020-9-7 11:21:56 | 显示全部楼层
GMP:药品生产质量管理规范。
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药徒
发表于 2020-9-7 11:50:25 | 显示全部楼层
药品生产质量管理规范
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-8 09:29:47 | 显示全部楼层
感谢各位的回答
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发表于 2020-9-9 16:47:22 | 显示全部楼层
医疗器械的话 你可以去看13485  医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
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药徒
发表于 2020-9-10 11:26:16 | 显示全部楼层
GMP的意思是良好的生产质量管理规范,不只是适用药品。
但是在蒲公英里大部分指的是药品生产质量管理规范。
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