快速水分测定仪可以放在理化室进行检测吗？以及溶出记录的要求？

李君1 · 发表于 2020-9-8 10:36:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问：
1--快速水分测定仪可以放在理化室进行检测吗？快水检测的检验记录上，是否需要设计：房间的温度/湿度填写记录？
2--溶出室呢，是否需要放温湿度计，检验记录上是否需要设计房间温湿度情况的内容

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-9 22:05:42

还是让专家来提要求吧，你只要分析到位，产品或物料没有特别的引湿能力，我觉得不用，因为两个检验的专业工具书都没要求，GMP的要求相对笼统，关键看你的待检品特性，至少，溶出的我没放，快水就在旋光，阿贝等的旁边，也没放。

家康 · 发表于 2020-9-8 13:43:24

你这两个房间是在实验室还是在车间，一般车间有温湿度要求，不必强制做这个记录。但若是在你的化验室里，是独立的空调还是集中式的空调系统，建议你记录温湿度。

李君1 · 发表于 2020-9-8 13:49:03

家康发表于 2020-09-08 13:43
你这两个房间是在实验室还是在车间，一般车间有温湿度要求，不必强制做这个记录。但若是在你的化验室里，是独立的空调还是集中式的空调系统，建议你记录温湿度。

在化验室，独立的空调系统，温湿度计没放，有必要一定得记录吗？

家康 · 发表于 2020-9-8 13:52:51

李君1 发表于 2020-9-8 13:49
在化验室，独立的空调系统，温湿度计没放，有必要一定得记录吗？

放一个记一记温湿度吧，省去后期好多事，“专家”来句要有温湿度记录，你咋整.

李君1 · 发表于 2020-9-8 13:59:19

家康发表于 2020-09-08 13:52
放一个记一记温湿度吧，省去后期好多事，“专家”来句要有温湿度记录，你咋整.

好嘞，放一个看来更好ヾ ^_^

李君1 · 发表于 2020-9-10 19:27:54

歪把子发表于 2020-09-09 22:05
还是让专家来提要求吧，你只要分析到位，产品或物料没有特别的引湿能力，我觉得不用，因为两个检验的专业工具书都没要求，GMP的要求相对笼统，关键看你的待检品特性，至少，溶出的我没放，快水就在旋光，阿贝等的旁边，也没放。

这个直接涉及到批检验记录的设计，是否上述检测项要记录温湿度数据