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[设施设备] 移动式灭菌柜搬移,是否需要重新做确认?

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大师
发表于 2020-9-28 08:03:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某蒲友问:实验室搬迁(同一厂区从一栋楼搬至另一栋楼,距离约300米),需要对所有仪器设备进行确认,那么问题来了,我们实验室的“移动式灭菌柜”是否需要进行确认呢?
请大家积极讨论,谢谢!
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药徒
发表于 2020-9-28 08:55:56 | 显示全部楼层
评估确认其是否需要再确认/验证,存证。
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药徒
发表于 2020-9-28 15:23:53 | 显示全部楼层
做个锤子,地球每天在转呢,今天的你还不是昨天的你呢
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大师
发表于 2020-9-28 08:12:04 | 显示全部楼层
这个貌似意义不大,要不,确认个排水?
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药徒
发表于 2020-9-28 08:20:56 | 显示全部楼层
要不确认下水质,防止他水土不服??
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药生
发表于 2020-9-28 08:39:53 | 显示全部楼层
需要的,也是必须的。防止搬运和再安装就位过程出现偏差。

点评

设计本身就是移动的,可能今天在这里用,明天在那里用,后天又回到这里用了,不能每次都做验证吧。个人认为不需要重新验证了(前提是在验证周期内)。  详情 回复 发表于 2020-9-28 09:01
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药生
发表于 2020-9-28 08:41:20 | 显示全部楼层
本身就是移动式的,也就是说设计上就是可移动的,所以没必要再做验证了
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药生
发表于 2020-9-28 09:01:04 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2020-9-28 08:39
需要的,也是必须的。防止搬运和再安装就位过程出现偏差。

设计本身就是移动的,可能今天在这里用,明天在那里用,后天又回到这里用了,不能每次都做验证吧。个人认为不需要重新验证了(前提是在验证周期内)。
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药生
发表于 2020-9-28 09:15:41 | 显示全部楼层
什么不是移动式的?
就算是没有轮子,也可以搬运过去啊
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大师
发表于 2020-9-28 09:59:14 | 显示全部楼层
至少安装环境需要确认一下吧
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药生
发表于 2020-9-28 10:02:17 | 显示全部楼层
不体现移动就好了
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药徒
发表于 2020-9-28 10:44:34 | 显示全部楼层
不做,SOP规定下
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药徒
发表于 2020-9-29 06:25:02 来自手机 | 显示全部楼层
学习了,如果是带轮子的超低温冰箱,各位觉得从一栋楼,转移到相邻的另一栋楼,需要做确认吗?
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药徒
发表于 2020-9-29 08:15:20 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-29 08:24:38 来自手机 | 显示全部楼层
整体搬迁,不得对实验室的所有设备进行评估吗?哪些需要重新做验证和确认,哪些不做,都在评估中定好了。像这个移动式的简单灭菌设备,不需要做再确认,实在不放心,空载跑一锅,作为风险评估的附件。
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药徒
发表于 2020-9-29 08:27:26 | 显示全部楼层
做个锤子,整体搬迁的东西,又不是拆成一块一块重新拼起来的
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药士
发表于 2020-10-10 14:45:19 来自手机 | 显示全部楼层
IQ做一下,说不定电压不对,
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药生
发表于 2023-2-10 11:22:47 | 显示全部楼层
帮顶,最近也遇到同样的问题
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