中药饮片检测问题求教！

淡定1234567

各位专家老师好，我这个小白又有几个问题想求教一下，望老师多多指教。
1、中药饮片生产时，原料水分不同于通则但饮片没做限定的是否按通则要求呢？成品检验报告上如何显示水分标准呢？例如：灯心草：在《中国药典》中药材【检查】项目中水分要求是不得过11.0%，但在饮片项目下却没有限定，那是否没有限定的就是按《中国药典》第四部“0212药材和饮片检定通则”项下“检查”要求饮片水分通常不得过13%，还是按药材的不得过11.0%呢？
2、药屑杂质需要加入到成品记录中吗？例如：灯心草：在《中国药典》饮片【炮制】灯心草   除去杂质，剪段。那是否没有限定的就是按《中国药典》第四部“0212药材和饮片检定通则”项下“检查”要求饮片药屑杂质通常不得过3%吗？这个药屑杂质需要加入到灯心草的成品记录里面吗？在成品检验报告里需要体现出来吗？
3、根据以上两个的问题原型我想提问一下：通则是否需要加入到规程里，在记录中体现呢？

逸清草堂

我先回答你的第一个问题，你都看了0212通则了，你为什么不好好读一下这个通则的内容呢，通则的附注里面不是写的很清楚吗？附注(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规
定外，应按药材标准检验。这句话说的明明白白，所以，要好好的认真的看。

maxuedong

做了就应在记录体现的

lunmulunmu

我们饮片执行0212

lunmulunmu

但企业可以制定内控标准

wgx1979

饮片项下没有水分检测项的按照通则执行
杂质是检测项目应该在检验报告中体现
按照通则执行了就应该在规程和记录里有体现

逸清草堂

至于你最后问的这个通则要求要不要加入规程，进行记录，你还是好好看一下凡例吧

淡定1234567

maxuedong 发表于 2020-10-10 11:29
做了就应在记录体现的

谢谢您的解答。

淡定1234567

lunmulunmu 发表于 2020-10-10 11:34
我们饮片执行0212

谢谢您的回答。

淡定1234567

lunmulunmu 发表于 2020-10-10 11:35
但企业可以制定内控标准

谢谢您的回答。

淡定1234567

wgx1979 发表于 2020-10-10 12:41
饮片项下没有水分检测项的按照通则执行
杂质是检测项目应该在检验报告中体现
按照通则执行了就应该在规程 ...

谢谢您的解答

淡定1234567

逸清草堂 发表于 2020-10-10 14:33
我先回答你的第一个问题，你都看了0212通则了，你为什么不好好读一下这个通则的内容呢，通则的附注里面不是 ...

谢谢您的解答

淡定1234567

逸清草堂 发表于 2020-10-10 14:35
至于你最后问的这个通则要求要不要加入规程，进行记录，你还是好好看一下凡例吧

谢谢您的解答。