GMP文件层次分类原则与感想

zzx-2000 · 发表于 2012-10-6 13:44:09

总是把我们没有搞明白或是说不明白的给我们讲得这么透

碧野晴空 · 发表于 2012-10-6 13:59:46

学习了，石头老师思路就是清晰

yang · 发表于 2012-10-6 15:17:15

学习学习，谢谢

石头968 · 发表于 2012-10-6 15:40:21

zzx-2000 发表于 2012-10-6 13:44
总是把我们没有搞明白或是说不明白的给我们讲得这么透

不懂那么多理论，只好讲一些自己的感觉了。

石头968 · 发表于 2012-10-6 15:40:50

碧野晴空发表于 2012-10-6 13:59
学习了，石头老师思路就是清晰

我自己也很糊涂呢

瘦豇豆 · 发表于 2012-10-7 00:36:07

大师就是把我们平时做得和我们平时想的能够总结出来。谢谢楼主。

石头968 · 发表于 2012-10-7 10:29:54

瘦豇豆发表于 2012-10-7 00:36
大师就是把我们平时做得和我们平时想的能够总结出来。谢谢楼主。

一个年龄很大的小学老师，简称大师

makelight · 发表于 2012-10-12 14:39:21

呱呱老师确实说的有层次，简单明了，学习了

zengcy38 · 发表于 2012-10-12 14:57:19

请问石老师，你觉得一下分文件等级是否妥当，谢谢！
一级文件就质量手册（包含质量方针和质量目标以及文件体系的构成元素）；
二级文件就是诸如文件管理流程，偏差处理流程，变更控制流程，风险管理流程及质量标准和工艺规程等指导性文件；
三级文件就是诸如设备操作SOP,生产SOP，维修和保养SOP及相应的记录

石头968 · 发表于 2012-10-12 15:28:32

zengcy38 发表于 2012-10-12 14:57
请问石老师，你觉得一下分文件等级是否妥当，谢谢！
一级文件就质量手册（包含质量方针和质量目标以及文件 ...

这个分类其实都可以，没什么行不行。
只要该说的都说了，该做的都做了，自己看得懂，执行到位，就好了。
二级文件把GMP各章节按照基本要求原则分类做成各专门的管理文件也可以。
哈哈，文无定式，无招胜有招，看你自己的习惯了。
一味的模仿也有可能是四不像。

zengcy38 · 发表于 2012-10-12 15:38:55

石头968 发表于 2012-10-12 15:28
这个分类其实都可以，没什么行不行。
只要该说的都说了，该做的都做了，自己看得懂，执行到位，就好了。 ...

学习了，非常感谢！

四叶花 · 发表于 2012-10-12 15:41:04

真想把文件弄得越简单越好，也越容易执行，否则就放哪儿睡觉还占地方

石头968 · 发表于 2012-10-12 15:56:48

四叶花发表于 2012-10-12 15:41
真想把文件弄得越简单越好，也越容易执行，否则就放哪儿睡觉还占地方

是的，越简单越好，最好一份文件一个GMP章节，指导怎么做就好了。

石头968 · 发表于 2012-10-12 15:57:00

四叶花发表于 2012-10-12 15:41
真想把文件弄得越简单越好，也越容易执行，否则就放哪儿睡觉还占地方

是的，越简单越好，最好一份文件一个GMP章节，指导怎么做就好了。

hljhy · 发表于 2012-10-16 08:47:37

不错，学习了

ag231 · 发表于 2012-10-22 16:59:21

生动而又容易理解

石头968 · 发表于 2012-10-22 19:55:12

ag231 发表于 2012-10-22 16:59
生动而又容易理解

石头的头脑简单嘛。

ag231 · 发表于 2012-10-23 08:33:17

石头968 发表于 2012-10-22 19:55
石头的头脑简单嘛。

没道理吧

sharebio · 发表于 2012-10-23 09:10:19

有种豁然开朗的感觉，谢谢！

石头968 · 发表于 2012-10-23 09:10:33

ag231 发表于 2012-10-23 08:33
没道理吧

思维简单，不喜欢绕弯子，没有系统的GMP理论知识，还需要学习学习再学习。

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