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楼主: 石头968
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[石头968] GMP文件层次分类原则与感想

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药徒
发表于 2012-12-15 13:25:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2012-12-15 13:25:35 | 显示全部楼层
iso的文件也是三级

质量方针与目标
质量手册
程序文件与记录
结合石头兄的这篇文章  文件体系的框架就更全和更好理解了
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药徒
发表于 2012-12-15 13:25:50 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-15 13:20
厂房的管理,只与洁净级别有关,与生产什么关系不大,可以借鉴一下。

可能我没有说明白,我指的是厂房、生产、设备、质量等部门的文件都算我的,搞的像全能似的,虽然已经掌握了一些关于药品或是包材的标准与管理办法,但是感觉还是有点力不从心,特别是这段时间又要让新厂房运行起来,就更加忙不过来了。
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-15 13:28:25 | 显示全部楼层
bingshi20000 发表于 2012-12-15 13:25
可能我没有说明白,我指的是厂房、生产、设备、质量等部门的文件都算我的,搞的像全能似的,虽然已经掌握 ...

要有一个团队啊,一人之力,怎么能够做完、做好。
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药徒
发表于 2012-12-15 13:51:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-15 13:28
要有一个团队啊,一人之力,怎么能够做完、做好。

感谢您的指点,我知道了,慢慢做吧。
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药徒
发表于 2012-12-15 15:20:14 | 显示全部楼层
根据石头的老师归纳,检讨一下文件体系。

点评

体系各不一样,听说12月份吴军老师会来深圳有一个文件方面的培训。  详情 回复 发表于 2012-12-16 20:39
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-16 20:39:43 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2012-12-15 15:20
根据石头的老师归纳,检讨一下文件体系。

体系各不一样,听说12月份吴军老师会来深圳有一个文件方面的培训。
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发表于 2012-12-20 22:35:23 来自手机 | 显示全部楼层
石头老师讲的真是精华。我一直对文件体系很费解理不清头绪现在有点开窍了。谢谢来自: Android客户端
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药士
发表于 2012-12-20 23:08:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-29 15:59:50 | 显示全部楼层
过来看看情况
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药徒
发表于 2012-12-29 16:04:02 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2012-12-29 16:17:14 | 显示全部楼层
多谢分享。
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药徒
发表于 2015-3-23 09:51:05 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2015-4-7 09:50:39 | 显示全部楼层
讲的很好,学习了
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药徒
发表于 2015-4-7 20:17:08 | 显示全部楼层
分析很到位,学习中
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发表于 2015-10-5 21:27:31 | 显示全部楼层
好文件哦,要好好学习哦
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药徒
发表于 2021-3-15 17:23:22 | 显示全部楼层
手动点赞哈哈哈哈,写的好
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