GMP文件层次分类原则与感想

sh12yy · 发表于 2012-12-15 13:25:14

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岁寒三友 · 发表于 2012-12-15 13:25:35

iso的文件也是三级

质量方针与目标
质量手册
程序文件与记录
结合石头兄的这篇文章文件体系的框架就更全和更好理解了

bingshi20000 · 发表于 2012-12-15 13:25:50

石头968 发表于 2012-12-15 13:20
厂房的管理，只与洁净级别有关，与生产什么关系不大，可以借鉴一下。

可能我没有说明白，我指的是厂房、生产、设备、质量等部门的文件都算我的，搞的像全能似的，虽然已经掌握了一些关于药品或是包材的标准与管理办法，但是感觉还是有点力不从心，特别是这段时间又要让新厂房运行起来，就更加忙不过来了。

石头968 · 发表于 2012-12-15 13:28:25

bingshi20000 发表于 2012-12-15 13:25
可能我没有说明白，我指的是厂房、生产、设备、质量等部门的文件都算我的，搞的像全能似的，虽然已经掌握 ...

要有一个团队啊，一人之力，怎么能够做完、做好。

bingshi20000 · 发表于 2012-12-15 13:51:48

石头968 发表于 2012-12-15 13:28
要有一个团队啊，一人之力，怎么能够做完、做好。

感谢您的指点，我知道了，慢慢做吧。

youngzhou · 发表于 2012-12-15 15:20:14

根据石头的老师归纳，检讨一下文件体系。

石头968 · 发表于 2012-12-16 20:39:43

youngzhou 发表于 2012-12-15 15:20
根据石头的老师归纳，检讨一下文件体系。

体系各不一样，听说12月份吴军老师会来深圳有一个文件方面的培训。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-12-20 22:35:23

石头老师讲的真是精华。我一直对文件体系很费解理不清头绪现在有点开窍了。谢谢来自: Android客户端

syhorchid · 发表于 2012-12-20 23:08:28

顶一下

gzl1955 · 发表于 2012-12-29 15:59:50

过来看看情况

雄鸡 · 发表于 2012-12-29 16:04:02

谢谢分享。

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-29 16:17:14

多谢分享。

long0124 · 发表于 2015-3-23 09:51:05

谢谢楼主分享

sly · 发表于 2015-4-7 09:50:39

讲的很好，学习了

lxm0707 · 发表于 2015-4-7 20:17:08

分析很到位，学习中

kawagebo · 发表于 2015-10-5 21:27:31

好文件哦，要好好学习哦

此木古月 · 发表于 2021-3-15 17:23:22

手动点赞哈哈哈哈，写的好

[石头968] GMP文件层次分类原则与感想

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