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EO灭菌相关标准

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warsong

发表于 2020-10-13 13:29:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有些国标有点老了

YYT 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

799.48 KB, 下载次数: 53

YYT 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第2部分：微生物要求.pdf

1.95 MB, 下载次数: 46

YYT 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求.pdf

890.28 KB, 下载次数: 47

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和.pdf

4.21 MB, 下载次数: 43

GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 IS.pdf

550.66 KB, 下载次数: 38

GBT 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB18279.1应用指南 ISO TS 111.pdf

4.17 MB, 下载次数: 42

GBT 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语 ISO TS 11139,2006,IDT.pdf

1.77 MB, 下载次数: 44

GBT 19972-2018 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南 ISO 14161,2009,IDT.pdf

4.53 MB, 下载次数: 45

GBT 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定 ISO.pdf

3.51 MB, 下载次数: 44

GBT 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和.pdf

1.57 MB, 下载次数: 42

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warsong

楼主| 发表于 2020-10-13 13:30:43 | 显示全部楼层

这里是几个ISO的标准

ISO 11135 2014 中英文.pdf

917.31 KB, 下载次数: 21

ISO 11135 2014中文翻译版.pdf

612.3 KB, 下载次数: 24

ISO 11737-1医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定.pdf

1.64 MB, 下载次数: 29

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才女筱沐

发表于 2020-10-13 13:31:39 | 显示全部楼层

我有传灭菌整套现行标准

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warsong

楼主| 发表于 2020-10-13 13:33:27 | 显示全部楼层

YYT 1302.1太大了，发不上来

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warsong

楼主| 发表于 2020-10-13 13:48:49 | 显示全部楼层

还有几个！

YYT 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效.pdf

891.82 KB, 下载次数: 24

YYT 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求.pdf

805.6 KB, 下载次数: 33

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汤小宝贝

发表于 2020-10-13 14:45:39 | 显示全部楼层

感谢楼主分享

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syhorchid

发表于 2020-10-13 20:38:13 | 显示全部楼层

谢谢分享

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陌上孤尘1

发表于 2020-10-14 13:49:17 | 显示全部楼层

感谢分享

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zhpj7299516

发表于 2022-2-17 09:05:13 | 显示全部楼层

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