偏差发生了，哪个处理流程更妥？

李君1 · 发表于 2020-10-15 18:25:01

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偏差发生了，是应该先采取紧急措施，并去初步调查偏差原因，然后再去领偏差记录，补写偏差描述和紧急处理措施行为？
还是应该先终止实验，报告领导并且填写偏差记录，再在领导指导下采取紧急处理措施，再去调查根因？

请问是按前面处理好，还是后面处理好？
如果按前面，补写记录的签名时间是偏差发生时候的对应时间和采取措施的时间，还是事后真实啥时候签名签啥时候的时间？

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歪说歪有李 · 发表于 2020-10-15 21:32:02

分情况，有时候必须现有应急处理措施；这件事在文件中定义清楚就行

往事不堪回首 · 发表于 2020-10-15 21:38:10

失火了，你说怎么办？

朦胧-颖 · 发表于 2020-10-15 22:06:41

分情况~紧急措施是第一位的，需要采取紧急措施的，及时止损或控制风险。然后才是进行报告并走流程；如是实验室检测结果，应该是发起OOS调查后在确定根本原因，然后决定是否需要发起偏差扩大调查；还是实验室原因引起

CSV_0721 · 发表于 2020-10-16 08:12:38

具体要看你们公司流程是如何规定的，
原则是发现问题及时解决，该stop就stop，不可明知有问题还继续，也避免产生更大的质量影响，
如经过紧急评估，可以继续进行，那就继续，待偏差调查完毕后，成品才可放行
至于记录问题，也肯定是什么时候记录填写什么时间，对于立即措施的描述，填写其执行的日期就可以，
希望能帮到你。

李君1 · 发表于 2020-10-15 19:16:24

及时发现按及时发现程序处理，事后发现按事后评估调查处理

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爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-16 08:19:18

紧急情况要当机立断，

蝼蚁 · 发表于 2020-10-16 08:42:04

根据偏差事件分类处理，紧急情况先处理，以化学原料药为例：
1.反应过程中发生泄漏的话，肯定是先应急处理并报告，事件稳定后在偏差记录和批生产记录说明应急处理的措施；
2.收率不在标准范围内，先领偏差记录再调查。

蓝雨~ · 发表于 2020-10-16 08:44:22

紧急措施是立马能做的，写成书面记录可以事后，偏差的流程不是要求做一步写一步的，是一份报告，你最后总结起来即可

wuzi123456 · 发表于 2020-10-16 09:27:38

具体流程具体分析
但是可以明确救火/终止事故肯定比流程紧迫

leebob215 · 发表于 2020-10-16 10:10:46

先采取应急措施，初步调查可以和开启偏差同步进行

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