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[注册] 医疗器械产品注册指南

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药徒
发表于 2020-10-16 11:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械产品注册指南.pdf

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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-16 14:33:31 | 显示全部楼层
Georgina 发表于 2020-10-16 14:20
您好!有看到您之前18年发的“医疗器械产品有个附件为一次性使用,需要终端用户使用前灭菌,问题是这个附件 ...

这个帖子应该不是我发的吧,我所接触过的产品都是在厂家出厂前灭菌的,没接触过终端灭菌的,不过看这个标题,应该是要确认该产品附件适合哪一种灭菌方式,如果附件不是重复使用的,灭菌一次就可以了
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药徒
发表于 2020-10-16 11:41:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

谢谢分享,小白拿来学习一下的
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发表于 2020-10-16 13:50:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,活到老学到老
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发表于 2020-10-16 13:51:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2020-10-16 14:20:04 | 显示全部楼层
您好!有看到您之前18年发的“医疗器械产品有个附件为一次性使用,需要终端用户使用前灭菌,问题是这个附件灭菌工艺验证怎么做,还有清洁和设备表面的消毒需要验证么,大家怎么看
”。现在有遇到类似的情况,我们也是个硅胶制小部件是医院进行灭菌,现在注册申请需要提交终端用户灭菌推荐和灭菌次数的研究资料,能否请教一下您当时是怎么做的呀?
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发表于 2020-10-16 14:35:17 来自手机 | 显示全部楼层
Qiping 发表于 2020-10-16 14:33
这个帖子应该不是我发的吧,我所接触过的产品都是在厂家出厂前灭菌的,没接触过终端灭菌的,不过看这个标 ...

好的,谢谢您!
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发表于 2020-10-16 14:52:55 | 显示全部楼层
先学习再请教
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发表于 2020-10-16 15:54:57 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-10-16 17:17:01 | 显示全部楼层
谢谢了,学习一下了
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发表于 2020-10-16 18:09:37 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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发表于 2020-10-17 08:29:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2020-10-17 09:49:43 | 显示全部楼层
感谢分享
谢谢了,学习一下了
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药徒
发表于 2020-10-17 11:41:05 | 显示全部楼层
感谢分享
谢谢了,学习一下了
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药生
发表于 2020-10-17 21:12:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-18 10:46:21 | 显示全部楼层
感谢分享 !
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发表于 2020-10-18 11:28:19 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-10-19 09:20:37 | 显示全部楼层
刚想对医械注册研究一下,就看到你的帖子!太幸运了,感谢
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药徒
发表于 2020-10-19 10:47:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-19 16:54:55 | 显示全部楼层
感谢分享   
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