MDR法规下，CE认证的扩证问题

Yxw2020== · 发表于 2020-10-19 17:47:27

jfk佘群贵发表于 2020-10-19 09:22
楼主申请的是那家公告机构，这么快拿证，厉害

还没有哦，准备二阶段审核了；只是为以后考虑

cecilial · 发表于 2020-10-20 09:26:59

Yxw2020== 发表于 2020-10-19 17:03
是的，数据库都有好多没出来的，也只能硬着头皮审，估计后面更难的吧？

据说EUDAMED十二月落地,不知道真假

cecilial · 发表于 2020-10-20 09:27:43

zhuang1990 发表于 2020-10-19 11:36
我们也往后延一年了，你们好快啊，都是什么企业？还有UDI不是也才刚开始？

UDI看几类的,不是都要马上上的

六弦琴 · 发表于 2020-10-20 15:06:40

cecilial 发表于 2020-10-20 09:27
UDI看几类的,不是都要马上上的

植入的已经上线了吧

cecilial · 发表于 2020-10-20 16:11:29

zhuang1990 发表于 2020-10-20 15:06
植入的已经上线了吧

法规延后落实,生效也延后了

后花园的星空 · 发表于 2020-11-2 11:41:40

cecilial 发表于 2020-10-20 09:26
据说EUDAMED十二月落地,不知道真假

只是运营商注册模块将于2020年12月1日之前准备就绪，不是所有模块同时开放。Eudmed数据库不是包含很多个模块吗

Nina宁宁 · 发表于 2020-11-10 15:42:05

这么快就拿到MDR了

Yxw2020== · 发表于 2020-11-10 16:41:21

Nina宁宁发表于 2020-11-10 15:42
这么快就拿到MDR了

审核完了，整改中