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[行业反思] QA为什么在论坛上这么火的讨论,难道工艺员不配拥有姓名?

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药徒
发表于 2020-10-20 14:12:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺员作为一个法规上没有提及的岗位,为什么论坛上很少讨论,是存在感低还是只算个辅助?工艺员的定位到底是什么?

点评

楼上 这么说 工艺员不好。好歹 QA还能给自己加戏。这个 工艺员就是 送盒饭的。  发表于 2020-10-20 16:48
工艺员都在车间泡着 不像qa都在网上泡着 懂了么 下了班的工艺员 还有力气泡吧?  发表于 2020-10-20 14:38
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药徒
发表于 2020-10-20 15:15:17 | 显示全部楼层
工艺员面前有可以上外网的工作电脑吗?
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药徒
发表于 2020-10-21 12:57:39 | 显示全部楼层
guo222222 发表于 2020-10-20 14:23
有的企业工艺员归属生产部,类似于技术班长的职务

生产部工艺员最多就是个计划员,都没怎么在车间泡过还技术班长,最多是生产经理秘书
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药徒
发表于 2020-10-20 14:43:12 | 显示全部楼层
工艺员就是有点理论知识的操作工,
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药徒
发表于 2020-10-20 20:16:57 | 显示全部楼层
我觉得工艺员挺重要的呀,干的活也比较多:
1、承接研发中心的项目,俗称技术转移。
2、项目投产前,起始物料、关键物料的小试试用,提供样品给分析做方法重现。
3、项目引入、中试/注册/验证/订单等生产方案和总结报告、清洁验证等生产工艺相关文件。
4、设备URS、设备操作SOP、设备3Q、岗位操作等SOP。
5、批生产及包装指令下发、记录回收、审核,生产现场技术指导甚至动手操作。工人技术培训。
6、生产产品/生产物料/人工成本统计,生产计划安排。
7、原辅料库存日常跟踪提采购。
8、偏差调查、小试实验辅助调查、CAPA制定、变更、文件升版。
9、工艺优化(小试实验辅助摸索工艺)、技术创新、节约成本、效率提升。
10、出差审计关键起始物料供应商(有空时)。
11、关键物料新增供应商,小试试用及报告、转正。
12、项目产品年度生产及质量回顾报告。
13、国家局/省局/市局/国内外客户审计时,若有需要,跟队陪同协助提供本项目产品相关工艺问题回答以及文件准备。
14、国内外客户关于产品的问卷调查及对外提供的(部分)技术文件、退货调查(协助)。
15、中零班时处理车间突发工艺事件。
16、日常跟现场QA/验证QA/仓库QA等各QA争论,日复一日,年复一年。
17、......回想中.....

总之,我觉得在生产型工厂里面工艺员是超级重要的,尤其是项目生产工艺未稳定前。
希望“工艺员”在论坛也有一席之地。
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药徒
发表于 2020-10-20 14:17:20 | 显示全部楼层
有没有工艺员的岗位职责,咱们依据岗位职责讨论讨论,带个头
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大师
发表于 2020-10-20 14:21:24 | 显示全部楼层
理越辩越明
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药徒
发表于 2020-10-20 14:23:28 | 显示全部楼层
有的企业工艺员归属生产部,类似于技术班长的职务
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-20 14:27:07 | 显示全部楼层
QA和工艺员在职责上存在重合,是否属于资源浪费。
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药徒
发表于 2020-10-20 14:41:09 | 显示全部楼层
看职责,QA负责现场GMP符合性检查及验证跟踪,工艺员隶属车间,配合技术部完成验证工作及项目攻关,两者不重叠
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大师
发表于 2020-10-20 14:51:59 | 显示全部楼层
部门不同,有职责重叠正常,比如生产负责人和质量负责人也有重叠的部分
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宗师
发表于 2020-10-20 15:43:20 | 显示全部楼层
来个工艺员专题讨论
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药徒
发表于 2020-10-20 15:43:54 | 显示全部楼层
还就对这个话题感兴趣,看看大家怎么讲
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药徒
发表于 2020-10-20 15:59:24 | 显示全部楼层
爱吃锦鲤型 发表于 2020-10-20 14:27
QA和工艺员在职责上存在重合,是否属于资源浪费。

GMP里说了生产管理负责人和质量管理负责人都是关键人员,并且职责有重合,但不能兼任,所以QA和工艺员不能说是资源浪费
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药士
发表于 2020-10-20 16:09:22 | 显示全部楼层
工艺员是保证生产现场合规化、工艺执行情况、解决生产过程中出现的问题,QA应该是监督现场生产是否合规化、查看存在哪些问题,职责不同。
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药生
发表于 2020-10-20 16:11:08 | 显示全部楼层
工艺员一般是加在车间主任和操作工之间的存在,协助车间主任处理日常生产过程中的问题,出现问题的时候操作工肯定没有解决的职责,都会请示车间主任,车间主任一个人也没法管那么多的事情,就让工艺员来处理,这个处理应该偏向于技术层面,而这个技术层面的来源应该是产品前期中试或验证时候的交接参数范围,当然有些老产品是没有这个过程的,也是最难处理的。QA不会去管技术问题,更多是合规性,参数必须和工艺规程保持一致,这是QA应该管的事情。
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药徒
发表于 2020-10-20 16:22:11 | 显示全部楼层
工艺员同样重要,一个好的工艺员在生产管理中能起很大作用
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药徒
发表于 2020-10-21 08:13:04 | 显示全部楼层
因为QA最惨。
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药徒
发表于 2020-10-21 09:37:46 | 显示全部楼层
工艺员就是QA和生产之间的润滑剂
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药徒
发表于 2020-10-21 10:01:49 | 显示全部楼层
你应该问问 “GMP”的英文为“Good Manufacturing Practice”,翻译过来是“优良生产操作规范”为啥被叫做“药品生产质量管理规范”,英文里面有质量吗??国家把质量硬加上了,所以议论的就多了。  仔细看看规范,就会发现工艺员的职责海了去了,没人去关注那就没办法了
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