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[知药学社] 菁菁早报20201022 | 日本儿童感冒药没有完成全部质检工序被紧急召回

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大师
发表于 2020-10-22 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2020年10月22日 星期四

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1. 国产新冠疫苗又传好消息
10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况,目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。截至目前共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告。

2. 《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容调整
10月20日,国家药监局网站发布《国家药监局关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>部分内容的公告,对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整。

3. 三金制剂说明书有修订 肝肾功能异常者慎用
10月20日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订三金制剂说明书的公告(2020年第116号)》,对三金制剂(包括片剂、胶囊剂和颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年1月15日前报省级药品监督管理部门备案。

4. 又一知名药企子公司破产
10月20日,南京医药发布多个公告,其中涉及其控股子公司辽宁南药民生康大医药有限公司向法院申请破产清算事宜。公告显示,辽宁南药为公司与辽宁民生康大于2009年共同增资设立,公司直接持有其56%股权,。辽宁南药经营业绩不佳,并自2014年起停业止损至今。截至2020年9月30日,辽宁南药资产合计为46.68万元,负债合计为14991.91万元,净资产为-14945.23万元,已严重资不抵债。

5. 韩国本月内5人接种流感疫苗后死亡
据韩联社21日报道,韩国大邱当天报告一起接种流感疫苗后死亡事件,死者为70多岁的男性。这是韩国当天报告的第2起、也是本月报告的第5起接种流感疫苗后死亡事件。韩国疾病管理厅表示,接种疫苗与死亡病例是否存在因果关系尚未确定,相关部门正在进行调查。

6. 郑渊洁实名举报盗版图书案开庭,涉案总定价近亿元
10月20日下午,江苏省淮安市中级人民法院一审公开开庭审理淮安市检察院诉被告单位北京欣盛建达图书有限公司、北京宏瑞建兴文化传播有限公司及被告人王某等11人侵犯著作权案。该案由“童话大王”郑渊洁北京皮皮鲁总动员文化科技有限公司实名举报,中宣部版权管理局、全国“扫黄打非”办、公安部及最高检四部门挂牌督办,经查明印刷、销售侵犯著作权书籍100余万册,被侵权出版社21家,总码洋(总定价)9000余万元,涉案金额1000余万元。11名被告人当庭表示认罪悔罪。

7. 血型可能会影响COVID-19感染严重程度
近日发表于美国血液病学会主办的在线刊物Blood Advances的两项分别在加拿大与丹麦开展的研究结果表明,O型血人士感染COVID-19的风险可能较低;O型血人士如果患病,发生严重后果(包括器官并发症)的可能性也较低。血型在预测COVID-19感染风险和并发症中的潜在作用,已成为一个重要的科学问题。这两项新的研究结果增加了证据,表明血型与易受COVID-19感染之间可能存在关联。

8. 日本儿童感冒药没有完成全部质检工序被紧急召回
近日,日本一款很受本土和海外市场欢迎的“儿童感冒糖浆”系列产品,宣布要被大规模召回约775万瓶。此次大规模召回的儿童感冒糖浆是一款池田模范堂旗下的“面包超人儿童感冒糖浆”,由一家叫“日新制药”的药厂代工生产,被召回的原因是产品在出厂前,没有完成全部质检工序,在中间环节上有疏漏。

9. 云南试行医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南
10月20日,云南药监局印发云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南(试行)的通知。旨在为云南省第二类、第三类医疗器械注册人及其受托生产企业在建立、运行、改进质量管理体系方面提供指导,落实医疗器械注册人和受托生产企业主体责任,确保医疗器械产品上市后的安全、有效。

10.11项增加老年痴呆的危险因素
《柳叶刀》国际痴呆症预防、干预和护理委员会近日公布,不只老年阶段,人生多个阶段都有导致阿尔茨海默病的风险因素。如中年时期的听力丧失、脑外伤、高血压、酗酒、以及中年肥胖;晚年时期吸烟、抑郁、社会隔离、缺少运动、空气污染、糖尿病。上述11种危险因素相加,会使痴呆增加40%,如果大家有意识地尽量规避这些危险因素,是可以预防的。

【微语】Work hard in silence; let success make the noise.   在沉默中努力,让成功自己发声。
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大师
发表于 2020-10-22 07:49:53 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2020-10-22 07:55:10 | 显示全部楼层
Work hard in silence; let success make the noise.   在沉默中努力,让成功自己发声。
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药仙
发表于 2020-10-22 07:56:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-22 08:05:18 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-10-22 08:09:16 | 显示全部楼层
O型血人士感染COVID-19的风险可能较低
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药徒
发表于 2020-10-22 08:13:24 | 显示全部楼层
周四早上好
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药徒
发表于 2020-10-22 08:26:46 | 显示全部楼层
O型血人士感染COVID-19的风险可能较低;O型血人士如果患病,发生严重后果(包括器官并发症)的可能性也较低。
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药徒
发表于 2020-10-22 08:27:59 | 显示全部楼层
在沉默中努力,让成功自己发声。
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药徒
发表于 2020-10-22 08:30:10 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-10-22 08:33:35 | 显示全部楼层
灭活疫苗和腺病毒载体疫苗是两种技术路线呀
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药徒
发表于 2020-10-22 08:49:48 | 显示全部楼层
感谢楼主亲情分享!
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药徒
发表于 2020-10-22 08:49:52 | 显示全部楼层
感谢分享!美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2020-10-22 09:22:44 | 显示全部楼层
Work hard in silence; let success make the noise.   在沉默中努力,让成功自己发声。
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药徒
发表于 2020-10-22 09:34:35 | 显示全部楼层
TKS FOR SHARING
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药徒
发表于 2020-10-22 09:37:24 | 显示全部楼层
打卡上班            
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药徒
发表于 2020-10-22 09:42:53 | 显示全部楼层
此次大规模召回的儿童感冒糖浆是一款池田模范堂旗下的“面包超人儿童感冒糖浆”,由一家叫“日新制药”的药厂代工生产,被召回的原因是产品在出厂前,没有完成全部质检工序,在中间环节上有疏漏。
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药徒
发表于 2020-10-22 10:05:06 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-10-22 10:19:52 | 显示全部楼层
日本儿童感冒药没有完成全部质检工序被紧急召回

外国的月亮也不一定圆

点评

要相信我们比他们做的好  详情 回复 发表于 2020-10-22 11:43
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药徒
发表于 2020-10-22 11:05:34 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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