试剂液体量测定

smile-lucky · 发表于 2020-10-29 13:21:31

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请问各位体外诊断试剂的同仁们，你们试剂液体量测定是怎么描述呢？比如：液体量6±0.6mL一支，怎么检测呢？

qh~sh159466qp · 发表于 2020-10-29 15:50:50

规格吧？我碰到规格是个固定的数值，技术要求里面写装量不少于标识值之类

smile-lucky · 发表于 2020-10-29 16:10:54

qh~sh159466qp 发表于 2020-10-29 15:50
规格吧？我碰到规格是个固定的数值，技术要求里面写装量不少于标识值之类

那你们怎么来确认这个装量就是符合你们技术要求呢？

qh~sh159466qp · 发表于 2020-10-29 16:50:58

smile-lucky 发表于 2020-10-29 16:10
那你们怎么来确认这个装量就是符合你们技术要求呢？

你们产品有YY/T标准吗？生化试剂的话标准上一般写的方法是“用通用量具测量”，我们生化试剂用量筒测的

smile-lucky · 发表于 2020-10-30 09:15:48

qh~sh159466qp 发表于 2020-10-29 16:50
你们产品有YY/T标准吗？生化试剂的话标准上一般写的方法是“用通用量具测量”，我们生化试剂用量筒测的

我们产品也是用通用量具测量，但是我们用的是移液器，而且有±范围，所以我们检验标准是测量最高范围跟最低范围

smile-lucky · 发表于 2020-10-30 09:16:47

qh~sh159466qp 发表于 2020-10-29 15:50
规格吧？我碰到规格是个固定的数值，技术要求里面写装量不少于标识值之类

这么写比较好做记录，我们这么写检验报告有点不太好描述

smile-lucky · 发表于 2020-12-5 10:32:34

qh~sh159466qp 发表于 2020-10-29 16:50
你们产品有YY/T标准吗？生化试剂的话标准上一般写的方法是“用通用量具测量”，我们生化试剂用量筒测的

想问一下，你们用量筒量的话损耗怎么计算的？比如倒到量筒的时候，原管子会有挂壁，量筒也会有些沾壁这些怎么计算呢？

lyluo922 · 发表于 2020-12-7 09:26:51

smile-lucky 发表于 2020-10-30 09:16
这么写比较好做记录，我们这么写检验报告有点不太好描述

检验记录写具体测量数据，检验报告写结果是否合格就可以了

赵彦 · 发表于 2020-12-15 16:03:39

方法：一般装量都是用通用量具测量，不少于标示量即可，报告：一般就是合格这样表述

lyluo922 · 发表于 2020-12-31 17:53:14

这个也要考虑你仪器的分液精度

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:32:44

非常感谢分享