广东第一次第二类产品注册想走注册人制度，求大神指导

蒲飞飞 · 发表于 2020-10-29 14:37:56

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在广东省，在准备一个第二类医疗器械产品首次注册的资料，领导现在想走注册人制度，求大神指导

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-29 15:38:08

你们试点开始了

麦子12345678911 · 发表于 2020-10-29 17:32:22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/zcfg/fgjd/ylqx/content/post_1841329.html

Lets009 · 发表于 2020-10-30 08:40:09

指导啥呢，你得说点东西出来呀

nannan910924 · 发表于 2020-10-30 09:47:30

你做完给我们们分享分享经验

Michael-Ma · 发表于 2020-10-30 10:48:00

我们也在做

凉风 · 发表于 2020-10-30 11:36:21

指导什么，直接看省局官网关于注册人制度专栏的相关法规文件，按流程走就行

sunnyNicole · 发表于 2020-11-27 11:42:33

凉风发表于 2020-10-30 11:36
指导什么，直接看省局官网关于注册人制度专栏的相关法规文件，按流程走就行

注册人制度只能同省吗？看我们省局文件受托人和申请人必须都是本省的才可以

凉风 · 发表于 2020-11-27 11:45:23

sunnyNicole 发表于 2020-11-27 11:42
注册人制度只能同省吗？看我们省局文件受托人和申请人必须都是本省的才可以

哪个省份，如果当地明确职能本省那就只能本省，不过现在全国已经明确22个省市试行，并表示全国都应该开始逐步实施。理论上不会限制在本省的，你再去看看相关的实施方案！

margreat2020 · 发表于 2020-11-27 11:49:18

找当地药监局咨询咨询

sunnyNicole · 发表于 2020-11-27 13:18:30

凉风发表于 2020-11-27 11:45
哪个省份，如果当地明确职能本省那就只能本省，不过现在全国已经明确22个省市试行，并表示全国都应该开始 ...

好的，谢谢

TENET · 发表于 2021-4-9 16:55:18

走完记得回来分享一下

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-13 08:33:29

TENET 发表于 2021-4-9 16:55
走完记得回来分享一下

最后走了普通的注册流程

TENET · 发表于 2021-4-13 14:15:24

蒲飞飞发表于 2021-4-13 08:33
最后走了普通的注册流程

啥意思？

clement0420 · 发表于 2021-4-13 15:26:51

这个要看各省的政策吧

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-14 11:26:04

TENET 发表于 2021-4-13 14:15
啥意思？

没有走注册人制度

TENET · 发表于 2021-4-14 13:39:57

自己主动停止吗？

爱上星星的鱼 · 发表于 2021-4-14 17:10:09

哎！难得搞呀！

蒲飞飞 · 发表于 2021-4-15 08:34:17

TENET 发表于 2021-4-14 13:39
自己主动停止吗？

是的

便sui · 发表于 2021-4-15 15:01:17

广东的注册人，我觉得不难吧。我去年就弄完了一个注册人项目。