药品技术转移是什么？怎么搞？

wingzcc · 发表于 2020-11-18 16:44:31

技术转移，分为公司间转移和公司内部转移。可以理解为场地的变更引起的研究和验证工作。

二甲基亚砜 · 发表于 2020-11-18 22:05:08

wingzcc 发表于 2020-11-18 16:44
技术转移，分为公司间转移和公司内部转移。可以理解为场地的变更引起的研究和验证工作。

明白了，谢谢指导

水手12 · 发表于 2020-11-20 08:45:08

方长志发表于 2020-11-4 08:25
我就是干这个的，研发真的是随心所欲，

QBD的理念，你们还能随心所欲？QA监管研发比较宽松是真的，但是也没随心所欲那么夸张吧

如弈人生 · 发表于 2020-11-20 10:54:10

水手12 发表于 2020-11-20 08:45
QBD的理念，你们还能随心所欲？QA监管研发比较宽松是真的，但是也没随心所欲那么夸张吧

研发有自己QA,让QA管研发QA头大，研发也头大

ghf0825 · 发表于 2020-11-20 14:48:46

流程可参考PDA TR65

二甲基亚砜 · 发表于 2020-11-20 17:27:59

ghf0825 发表于 2020-11-20 14:48
流程可参考PDA TR65

这个是啥？

凌云显扬 · 发表于 2020-12-15 08:50:34

ICH中Q10药品质量体系就涉及了技术转移相关内容，技术转移的目标是在研发和生产之间以及生产厂内部
或之间转移产品和工艺知识来获得符合要求的产品

凌云显扬 · 发表于 2020-12-15 08:51:07

可以去看看ICH的指导原则

二甲基亚砜 · 发表于 2020-12-15 08:55:47

凌云显扬发表于 2020-12-15 08:51
可以去看看ICH的指导原则

Q10已经看完了，已经明白了，谢谢。但是看完Q10又有很多疑问了，还有Q8跟Q9

凌云显扬 · 发表于 2020-12-15 09:25:16

哈哈哈哈，都看看这些就好了。

xue509 · 发表于 2020-12-15 11:52:49

技术转移我找到的几个指导原则，希望对你有帮助，
药品研发技术转移（三个都找到:ISPE PDA WHO ）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=679658

二甲基亚砜 · 发表于 2020-12-15 14:19:05

xue509 发表于 2020-12-15 11:52
技术转移我找到的几个指导原则，希望对你有帮助，
药品研发技术转移（三个都找到:ISPE PDA WHO ）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=679658

谢谢

xue509 · 发表于 2020-12-15 14:29:26

二甲基亚砜发表于 2020-12-15 14:19
谢谢

链接打不开吗？或者你去我的主页，就可以直接看到

二甲基亚砜 · 发表于 2020-12-15 14:40:17

xue509 发表于 2020-12-15 14:29
链接打不开吗？或者你去我的主页，就可以直接看到

可以打开的，上班，回去再看

[研发注册] 药品技术转移是什么？怎么搞？