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[质量保证QA] 未启用的房间可以暂停环境监测吗?

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发表于 2020-11-6 13:47:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2020-11-10 16:17 编辑

对于洁净区没有启用的房间可以暂停环境监测吗?

点评

你这例子过于冷血无情了点呀  发表于 2020-11-6 15:19
举个不恰当的例子 你在没用的房间内放满翔 不去管他 你就不怕翔味儿满天飞?  发表于 2020-11-6 13:59
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药徒
发表于 2020-11-6 14:02:41 | 显示全部楼层
处在同一个系统,当然要监测啊。根据风险评估监测频次可以适当降低。
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药徒
发表于 2020-11-6 16:13:15 来自手机 | 显示全部楼层
洁净区长时间未生产,3个月以上,还需要按照环境监测计划,进行监测吗?还是生产前重新测试?

点评

为啥不停呢 钱多?  详情 回复 发表于 2020-11-6 16:44
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药徒
发表于 2020-11-6 15:26:45 | 显示全部楼层
你能保证有效的密闭隔离就可以。如果做不到,那该咋控制还咋控制
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药徒
发表于 2020-11-6 14:18:42 | 显示全部楼层
如果是共用一个空调系统,建议检测,避免较差污染。如果是独立的空调系统可以停用,再启用前重新做验证,验证检测合格以后再使用
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药徒
发表于 2020-11-6 14:02:20 | 显示全部楼层
长时间不用的话可以暂停监测,再次启用前做全项检测,结果出具后方能投入使用,需要一定的时间
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药生
发表于 2020-11-6 13:52:25 | 显示全部楼层
个人观点,如果未启用的房间是和其他功能间在公用空调系统的话,我觉得还是应该要监测,毕竟可能存在交叉污染
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药徒
发表于 2020-11-6 16:44:05 | 显示全部楼层
hy394611208 发表于 2020-11-6 16:13
洁净区长时间未生产,3个月以上,还需要按照环境监测计划,进行监测吗?还是生产前重新测试?

为啥不停呢  钱多?
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药生
发表于 2020-11-6 16:44:17 | 显示全部楼层
共用一个空调系统,部分功能间暂停使用(以后都不会再用了),是否也需要检测?
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药徒
发表于 2020-11-7 13:08:47 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-11-6 16:44
共用一个空调系统,部分功能间暂停使用(以后都不会再用了),是否也需要检测?

个人认为还是需要的,因为在同一个空调系统下,还是可能因为这个房间导致污染。如这个房间放置不受控的物料对空调系统的影响,人员进入该区域再到其他区域带来的风险,还有就是该房间因为暂停使用,房间的回风、压差因为调动造成的不可预知的影响,当然,如果能确定插旗不使用,可以经过科学的评估来减少该区域的监控频率
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大师
发表于 2020-11-10 16:18:49 | 显示全部楼层
需要监测,人去了就算启用了
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药徒
发表于 2020-11-10 20:28:10 | 显示全部楼层
看是否同一个空调系统,同一个的话必须检测。
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药徒
发表于 2020-11-10 21:34:46 来自手机 | 显示全部楼层
评估一下,非功能间,减少检测频次吧
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药徒
发表于 2020-11-10 22:09:36 来自手机 | 显示全部楼层
假设楼主的问题前提是:在同一个洁净区域内有的功能间在正常使用,个别功能间暂时不用。
我的看法:
问题所在不在于是否共用了一个空气净化机组与否,而需要确定的是停用的功能间的空气与走廊及其他功能间的空气是否存在交换的可能,如果存在,就得按规定正常监控。
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药生
发表于 2020-11-13 13:56:05 | 显示全部楼层
监测可以延长周期或暂停,但维护保养运行少不了,不然停太久重新启动就比较麻烦了
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药徒
发表于 2020-11-16 21:07:12 来自手机 | 显示全部楼层
第一,要看你的管理规程如何规定;第二,如果实在因为产能过剩而为了省钱最好做维护清洁;
目前形势不好的情况下确实存在一些企业空调系统关闭的现象,也不好把握尺度,能理解这个实际困境。
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发表于 2020-11-16 22:47:37 来自手机 | 显示全部楼层
同一个系统需要检测
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大师
发表于 2020-11-17 11:00:06 来自手机 | 显示全部楼层
确认空置,并且无污染其他洁净区的可能,就不检。
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