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[研发注册] 同一药品不同口味的药品批准文号是如何管理的?

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发表于 2020-11-21 10:49:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经查询,维生素C泡腾片(联邦制药)有两种口味,黑加仑和橙味。但是有四个批准文号,黑加仑味两个(包装规格不同)、橙味两个(包装规格不同)

维生素C泡腾片(拜耳力度伸)有两种口味,柠檬味和橙味,两种口味公用一个批准文号,但是处方有差异。

请教各位专家,国家局对于不同口味的药品批准文号是如何管理的?如果现在要做不同口味的药品的注册申请,可以多种口味公用一个文号吗?还是必须分开,使用不同的文号?

感谢各位能不吝赐教啊


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大师
发表于 2020-11-21 11:19:00 | 显示全部楼层
应该是国家局比较混乱时候的批文,正常不同处方应该有不同批文
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 楼主| 发表于 2020-11-21 11:52:30 | 显示全部楼层
市面上还有没有其他类似的药品案例,大家知道的可以列举下
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 楼主| 发表于 2020-11-21 11:51:11 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-11-21 11:19
应该是国家局比较混乱时候的批文,正常不同处方应该有不同批文

按道理来讲肯定是不同的文号,如果仅仅是矫味剂不同呢?
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