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[法规] 欧盟协调标准清单中列出的一些法规的版本滞后于ISO法规的版本。

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在编制CE技术文件参考标准清单和填写GSPR的时候,填最新的ISO版本呢还是以欧盟协调标准清单上所列的版本为准。
附最新的欧盟协调标准清单。

欧盟协调标准清单-2020.3.24.pdf

606.97 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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取用了,谢谢分享!
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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下载学习了,谢谢
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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感谢分享!!
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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谢谢分享,小白拿来学习一下的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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感谢楼主分享,学习一下
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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原则上注册CE应该用的是EN的吧?如果EN没有的才是ISO?不过还是看企业自己实际收集的和公告机构老师的,比如ISO14971,EN还没有转换标准,理论上企业还是可以参考EN ISO 14971-2012的,但是很有可能公告机构老师要求要符合ISO 14971-2019的
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:44 | 显示全部楼层
yanglily86 发表于 2020-11-23 17:27
原则上注册CE应该用的是EN的吧?如果EN没有的才是ISO?不过还是看企业自己实际收集的和公告机构老师的,比 ...

谢谢,俺也是这么理解的。
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