连续纳米颗粒制造技术-下一个生产突破口？

nicolechan

文〡科志康

在片剂生产领域，连续生产已经开始取代传统的批量加工。下一个制药界生产突破的领域是什么？一家初创公司DIANT认为是纳米药物输送系统，现在它已经准备好向制药商推销自己的平台。

康涅狄格大学（UConn）最近将其连续纳米颗粒制造技术授权给了DIANT Pharma，这是一家由开发者Antonio Costa博士和Diane Burgess博士共同创立的初创公司。

高通量系统能节省洁净室空间，减少加工步骤，并减少每年生产的批次。DIANT首席执行官，UConn助理研究教授Costa在接受采访时表示，由于该平台是连续的，一旦出现问题，制造商可以插手只转移或移除一小部分产品，而不是报废整批产品。

这种制造技术最初的设计重点是脂质体制剂。当下，模块化技术可用于制造各种复杂的药物和药物输送产品，从脂质体、脂质纳米粒到聚合物胶束和乳剂。

Costa解释说，最初聚焦脂质体的灵感源自2011年Boehringer Ingelheim子公司Ben Venue Laboratories因为生产和无菌问题，导致强生公司的卵巢癌药物Doxil（脂质体阿霉素）停产。在印度的太阳制药（Sun Pharma）大举推出仿制药之前，这种急需药物没有替代品，而且，有很多证据表明仿制药和品牌纳米药物在粒径、分布和形态方面存在重大差异。这种不一致性会导致最终产品产生不同的副作用、功效和配方稳定性。

这启发了Costa和Burgess，他们的团队在2013年开始研究连续制造技术，选择脂质体阿霉素作为他们平台的模型制剂。DIANT的技术利用湍流射流混合技术，再加上先进的粒度分析系统和反馈回路，形成高度单分散或均匀的纳米颗粒，这有可能减少颗粒尺寸控制不当带来的一些不确定性。同时，该系统是模块化的，这意味着，如果一家生产脂质体纳米颗粒的工厂倒闭，在不超出纳米颗粒复杂性的可能范围内，制造商可以利用DIANT的平台在另一工厂迅速开展工作。

Costa说，目前，DIANT已经出售了一套符合GMP要求的商业生产系统。该系统的整个洁净室占地面积约为185平方米，比典型批量生产所需的约930平方米的空间经济性高。

DIANT获得UConn的独家许可，正在寻求更多的合作伙伴，特别是在脂质纳米颗粒领域。

本文原创科志康，想了解更多行业资讯，欢迎关注我们。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

堃Ken

谢谢分享！