新增性能老化后的性能指标

上海鋆通 · 发表于 2020-12-2 15:13:19

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当时审评的时候提出要增加老化后的物理化学性能指标，当时试生产了三批，现在检测所问是否三批都需要检测还是检测一批就行。

Lets009 · 发表于 2020-12-2 15:24:10

送注册检验的样品，都是从试生产的批次里选其中一批的吧

才女筱沐 · 发表于 2020-12-3 08:17:44

描述哈你们的产品回答会更精准

柯五一 · 发表于 2020-12-3 08:28:56

才女筱沐发表于 2020-12-3 08:17
描述哈你们的产品回答会更精准

抓住才女哈哈哈~

上海鋆通 · 发表于 2020-12-3 12:30:18

才女筱沐发表于 2020-12-3 08:17
描述哈你们的产品回答会更精准

外科牵开器，新增了几项化学性能（紫外吸光度、重金属含量）还有细菌内毒素，然后当时试生产了3批，检测所那里也送了3批的样品，现在检测所问三批都需要检测还是检测一批。当时注册审评的老师提出老化后进行物理化学检测用了哪一批，是否三批均进行了检测。那要检测三批还是一批啊

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:42:05

学习一下，谢谢分享