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关于产品标签

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药徒
发表于 2020-12-14 13:19:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:产品的生产日期是20年3月,由于发现该产品标签有错误,需要重新贴标签,但是该产品注册证上注册人地址已经在最近变更,那么重贴的标签可以是带有新地址的标签吗?还是标签要带变更前的地址。
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药徒
发表于 2020-12-14 13:23:02 | 显示全部楼层
坐等大佬解答
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药生
发表于 2020-12-14 13:30:24 | 显示全部楼层
按2020.3月生产这批产品时注册证上的地址。
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药徒
发表于 2020-12-14 13:48:43 | 显示全部楼层
只能按照你之前生产时的地址和批号
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药徒
发表于 2020-12-14 13:59:21 | 显示全部楼层
应该是按3月生产时的地址来换标签的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:00:01 | 显示全部楼层
Lets009 发表于 2020-12-14 13:30
按2020.3月生产这批产品时注册证上的地址。

好的,那代理人地址也是要按照之前生产时期的吗
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药生
发表于 2020-12-14 14:30:06 | 显示全部楼层
樱了个桃 发表于 2020-12-14 14:00
好的,那代理人地址也是要按照之前生产时期的吗

你可以这么理解,你这个相当于后补的,要符合当时实际发生这件事的情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:41:22 | 显示全部楼层
Lets009 发表于 2020-12-14 14:30
你可以这么理解,你这个相当于后补的,要符合当时实际发生这件事的情况。

好的,明白,非常感谢。
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药徒
发表于 2020-12-14 16:01:45 | 显示全部楼层
走变更,按原来的走
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药徒
发表于 2020-12-14 16:17:30 | 显示全部楼层
变更走完才启用新的地址
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药徒
发表于 2020-12-15 09:05:39 | 显示全部楼层
首先标签错误这是偏差,偏差处理会有CAPA,CA中会要求重新贴标,至于使用何种标签,取决于CA的行动时间与地址变更时间先后。
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药生
发表于 2020-12-15 13:39:14 | 显示全部楼层
产品注册证上注册人地址如果变更已经完成,那么贴错标签这个偏差导致要采取的CAPA建议地址是新地址;如果变更还未完成,则按原先的地址
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药圣
发表于 2022-8-14 14:40:39 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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药徒
发表于 2023-8-19 11:22:43 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。。。。。。。
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