关于记录控制的问题

YYT-ELLA

yangman5 发表于 2020-12-14 16:56
三点个人建议：
1、如果是要过国外的认证，建议按照专家说的去做，必要时增加人手。所有记录均应该受控， ...

赞同，记录文件都需要受控，解决文件管理问题可以借助电子系统

Agoni

GMP体系文件记录必须受控，打印工作量大可以签协议委外订做，拿回受控来发放。

Agoni

委外打印，受控发放，对号回收

chaishuze

没有文控系统、没有在线填报系统，就必须纸质受控发放。既然是控制措施，就应该配备充足的资源，人力资源是第一位的，人力资源不充分，谈什么控制措施的实施？最终沦落为形式主义。很多老板、总经理、部门负责人，脑子里想的都是既要又要还要，那是做不好事情的。