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[生产制造] 统一回复生产日期的确定

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药徒
发表于 2020-12-18 07:25:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首页看到有人问生产包装快结束了,生产日期如何确定?很多人都说提问的不对,或者说提问的不是药厂的。那请问大家保健品的生产日期是按什么来确定的?药厂也有生产保健品的,所以他问的可能是保健品。@所有人
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药徒
发表于 2020-12-18 08:19:23 | 显示全部楼层
个人认为不论药品还是保健品生产日期都应该是按投料(或者总混)的那天算,因为外包装会因为检验或其他问题延后,所以个人觉得生产日期和包装日期应该是不一样的

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事实上 保健品 还真不是 虽然 我个人也理解或者接受不了。。。。。。  发表于 2020-12-18 10:40
定为包装日期为生产日期不合适  详情 回复 发表于 2020-12-18 09:44
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药徒
发表于 2020-12-18 09:44:39 | 显示全部楼层
oreocat 发表于 2020-12-18 08:19
个人认为不论药品还是保健品生产日期都应该是按投料(或者总混)的那天算,因为外包装会因为检验或其他问题 ...

定为包装日期为生产日期不合适
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药徒
发表于 2020-12-19 10:55:19 来自手机 | 显示全部楼层
批和生产日期的关系弄清楚就可以
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药徒
发表于 2020-12-18 08:51:59 | 显示全部楼层
oreocat 发表于 2020-12-18 08:19
个人认为不论药品还是保健品生产日期都应该是按投料(或者总混)的那天算,因为外包装会因为检验或其他问题 ...

对,我对这个说法也表示赞同
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药生
发表于 2020-12-18 09:34:11 | 显示全部楼层
生产日期都是投料混合日期为准!
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药徒
发表于 2020-12-18 09:38:45 | 显示全部楼层
无菌器械我们是按照灭菌日期作为生产日期,一旦灭菌了就意味着开始计算有效期
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药徒
发表于 2020-12-18 10:30:26 | 显示全部楼层
生产日期是投料混合日期,外包材还需要检验,所以这两个日期不是一个日期。当然,如果生产规模小,只要QC检验合格,可以是一天的日期。
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药徒
发表于 2020-12-18 11:29:57 | 显示全部楼层
生产日期以混料得到大批次均一的成品开始,我觉得不是灌装日期
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药徒
发表于 2020-12-18 13:02:57 | 显示全部楼层
中药制剂的生产日期原则上应从发生物理变化之日期,按照GMP186条执行。
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药徒
发表于 2020-12-18 16:58:48 | 显示全部楼层
我们都是按照投料日期为准当做生产日期的,这种情况宁愿按照提前的投料日期计算生产日期,也别把包装日期当做生产日期
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:16:40 来自手机 | 显示全部楼层
oreocat 发表于 2020-12-18 08:19
个人认为不论药品还是保健品生产日期都应该是按投料(或者总混)的那天算,因为外包装会因为检验或其他问题延后,所以个人觉得生产日期和包装日期应该是不一样的

生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:17:04 来自手机 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-12-18 09:34
生产日期都是投料混合日期为准!


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:17:26 来自手机 | 显示全部楼层
有困难丶找维南 发表于 2020-12-18 08:51
对,我对这个说法也表示赞同


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:17:48 来自手机 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2020-12-18 16:58
我们都是按照投料日期为准当做生产日期的,这种情况宁愿按照提前的投料日期计算生产日期,也别把包装日期当做生产日期


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚

点评

哪个文件规定的已内保日期当生产日期  详情 回复 发表于 2020-12-21 10:52
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:18:35 来自手机 | 显示全部楼层
岚中漫步 发表于 2020-12-18 13:02
中药制剂的生产日期原则上应从发生物理变化之日期,按照GMP186条执行。


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚。这里阐明是保健品,不一定是中药制剂
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:19:48 来自手机 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2020-12-18 11:29
生产日期以混料得到大批次均一的成品开始,我觉得不是灌装日期


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚。药品的批号各有不同,绝大多数是按投料日期计算,只说绝大多数,不是全部
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:20:56 来自手机 | 显示全部楼层
lsyt1008 发表于 2020-12-18 10:30
生产日期是投料混合日期,外包材还需要检验,所以这两个日期不是一个日期。当然,如果生产规模小,只要QC检验合格,可以是一天的日期。


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 19:21:19 来自手机 | 显示全部楼层
一世英名 发表于 2020-12-18 09:44
定为包装日期为生产日期不合适


生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期确定生产日期,这个我记得很清楚
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药徒
发表于 2020-12-20 15:25:35 | 显示全部楼层
二甲基亚砜 发表于 2020-12-18 19:20
生产日期是内包日期。因为我们原来也是按投料时间规定生产日期的,但是今年出了一个文件规定按内包日期 ...

哪个文件说一下名字,我去查一下。
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