求教，口罩灭菌后第一天测不出EO残留量

趴噗噗 · 发表于 2021-1-7 09:42:12

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用纸塑袋包装的口罩第一天就做不出峰，换PE袋包装灭菌就能出峰。用同样的纸塑袋装其他塑料制的产品也能出峰。
怎么找不出峰的原因呀

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-7 10:22:07

《医疗器械包装材料的生物学评价指南》

躺平的打工人 · 发表于 2021-1-7 10:35:29

能出峰的话，检测结果是较低还是较高，趋于无的话，得看一下灭菌设备本身或解析条件如何了，

趴噗噗 · 发表于 2021-1-7 11:14:32

小雅12345 发表于 2021-1-7 10:35
能出峰的话，检测结果是较低还是较高，趋于无的话，得看一下灭菌设备本身或解析条件如何了，

用纸塑袋是完全出不了峰，PE带包装第一天差不多20μg/g。
我们公司就一个灭菌柜，所有产品都是同样的灭菌参数，其他产品出峰都没有问题，只有纸塑袋包装的口罩出不了峰

zwq8866 · 发表于 2021-1-7 14:00:19

说明解析效果好，解析期就定一天呗。

躺平的打工人 · 发表于 2021-1-7 14:24:57

趴噗噗发表于 2021-1-7 11:14
用纸塑袋是完全出不了峰，PE带包装第一天差不多20μg/g。
我们公司就一个灭菌柜，所有产品都是同样的灭 ...

毕竟纸塑袋的透气效果比较好，我们灭菌柜本身能达到强制解析效果，也没检测出来，已经检测了很多批次了，偶尔出一次峰，数值也比较低

趴噗噗 · 发表于 2021-1-7 14:40:22

小雅12345 发表于 2021-1-7 14:24
毕竟纸塑袋的透气效果比较好，我们灭菌柜本身能达到强制解析效果，也没检测出来，已经检测了很多批次了， ...

第一天就没检测出来的话可以放行吗？怎么确认灭菌完成了呢

躺平的打工人 · 发表于 2021-1-7 14:44:35

趴噗噗发表于 2021-1-7 14:40
第一天就没检测出来的话可以放行吗？怎么确认灭菌完成了呢

按照验证方案的检测时间如，0，2，5，7测试呀，重复几批没问题就可以定了，为了安全考虑，不放心的话，可以几天后再放行呀

zh11314 · 发表于 2021-1-7 16:37:21

趴噗噗发表于 2021-1-7 14:40
第一天就没检测出来的话可以放行吗？怎么确认灭菌完成了呢

EO没检测出来，正常情况就是合格了啦，你放个几天再测更测不出来了，至于放行还是怎么确认灭菌完成了，是要通过无菌检测结果来的

小小虫 · 发表于 2021-1-8 08:40:38

解析效果好

小金库 · 发表于 2023-4-17 18:59:07

非常感谢分享