微生物方法

Whats · 发表于 2021-1-8 11:46:19

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有1化学原料药，试了各种稀释剂有不能全溶（包括加热或使用助溶剂），请教这种情况下如何进行微生物方法适用性确认？谢谢！

915_雨 · 发表于 2021-1-8 12:17:30

带取样方法的培养基适用性

样品足够粉 +菌晾干
用取样溶剂把菌取走看回收率够不够

细节还得你研究

Whats · 发表于 2021-1-8 15:02:21

915_雨发表于 2021-1-8 12:17
带取样方法的培养基适用性

样品足够粉 +菌晾干

没太看明白，另外这个原料药还有抑菌性。

915_雨 · 发表于 2021-1-8 16:16:26

本帖最后由 915_雨于 2021-1-8 16:18 编辑

Whats 发表于 2021-1-8 15:02
没太看明白，另外这个原料药还有抑菌性。

抑菌性  先做混悬液加抑菌剂加标             回收率

再做    药粉的    加标       改变稀释剂+抑菌剂的       回收率

Whats · 发表于 2021-1-8 17:47:29

915_雨发表于 2021-1-8 12:17
带取样方法的培养基适用性

样品足够粉 +菌晾干

您好！带取样方法的培养基适用性能详细些吗？谢谢！

915_雨 · 发表于 2021-1-8 18:01:01

Whats 发表于 2021-1-8 17:47
您好！带取样方法的培养基适用性能详细些吗？谢谢！

很多时候  的培养基适用性是样品制为溶液  在溶液里加标做回收率
这样的前提是样品能全溶    那么样品中的菌也就会在溶液里所以这种液+标没有问题

对于不全溶的那么不溶部分里  附着的菌    就可以不溶到溶液里    这种不适用上边方法
那么 +标就要加到  固体粉中    即模拟干固体上有菌

Whats · 发表于 2021-1-9 15:50:48

915_雨发表于 2021-1-8 18:01
很多时候的培养基适用性是样品制为溶液在溶液里加标做回收率
这样的前提是样品能全溶 ...

请教这种“那么 +标就要加到固体粉中即模拟干固体上有菌 ”方法有出处吗？加菌还是5种菌吗？谢谢！

915_雨 · 发表于 2021-1-11 09:03:04

Whats 发表于 2021-1-9 15:50
请教这种“那么 +标就要加到固体粉中即模拟干固体上有菌 ”方法有出处吗？加菌还是5 ...

你还是看药典得了药典“告诉”你咋做的

[检验及监测] 微生物方法