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[其他] 请问各位大神,清场合格证上的清场人姓名需要清场本人签写吗???

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药徒
发表于 2021-1-8 20:06:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
请问各位大神,清场合格证上的清场人姓名需要清场本人签写吗???
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有29人回答

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药徒
发表于 2021-1-8 21:15:34 | 显示全部楼层
需要本人填写,别人代替签名,会造成一个人有不同的笔体。
破坏了数据完整性,真实、准确、可追溯的要求。
药品记录与数据管理要求中
第十五条应当明确记录的记载职责,不得由他人随意代替,并采用可长期保存、不易去除的工具或方法。
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药徒
发表于 2021-1-8 22:12:32 来自手机 | 显示全部楼层
清场合格证一般都由QA发放,因此,清场合格证上的所有信息均可由QA填写,包括清场人姓名。有几个清场人就写几个清场人,或者写班组,或者写主要清场人员。
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药徒
发表于 2021-1-8 22:14:11 来自手机 | 显示全部楼层
清场记录上的清场人需要本人填写,或者班组长填写清场班组
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药师
发表于 2021-1-9 08:10:00 | 显示全部楼层
清场合格证可以退出历史舞台了
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药徒
发表于 2021-1-9 08:22:36 | 显示全部楼层
需要本人签名确认,QA再复核
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大师
发表于 2021-1-9 08:24:31 | 显示全部楼层
1、为啥清场人不能亲自签名?
2、清场合格证由谁开?为啥一定要清场本人签名?
3、清场合格证是否可以取消?

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发表于 2021-1-9 18:09
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药徒
发表于 2021-1-9 08:34:27 | 显示全部楼层
需要清场人自己填写!QA复核!

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清场记录由清场人填写即可,清场合格证QA开具即可  发表于 2021-1-10 14:12
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发表于 2021-1-9 08:39:01 | 显示全部楼层
QA下发未签字的,清场的人员签名,QA复核。一般都是这样。
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大师
发表于 2021-1-9 13:12:21 | 显示全部楼层
你认为要哪个签字合适
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大师
发表于 2021-1-9 15:51:32 来自手机 | 显示全部楼层
搞那么多签字,到处重复做记录,意义何在?

记录很漂亮,现场屎一样

点评

现在很多时候已经变味的为了记录而记录了,也不会想到适用性  详情 回复 发表于 2021-1-13 14:24
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发表于 2021-1-10 09:28:21 | 显示全部楼层
GMP里面规定了的,指南里面规定了的,煎茶人员就按这个来,没得就不行。这就是事实。
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发表于 2021-1-10 09:43:26 来自手机 | 显示全部楼层
签名肯定是要自己签,必须保证真实性和有效性。
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药徒
发表于 2021-1-11 11:42:19 | 显示全部楼层
清场合格证上为什么一定要体现清场人?
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药徒
发表于 2021-1-12 08:39:54 | 显示全部楼层
都2021年了,这个问题还需要讨论吗?只要解决可追溯性,无可无不可。就我经历的公司:有用清场合格证的,有用清场单的,清场有自己做的,有外包做的,也有不是放行人做的,内涵都是差不多的啊
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发表于 2021-1-12 09:18:45 | 显示全部楼层
清场记录上已经有明确的清场人,复核人。可以做到有据可查和追溯。清场合格证只是现场QA对清场后的结果进行检查确认。已达到目的。你文件中如果这样规定,就这样做可以。
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发表于 2021-1-12 09:35:39 | 显示全部楼层
一般都是本人签,QA审核
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药徒
发表于 2021-1-12 15:36:24 来自手机 | 显示全部楼层
清场人员的签字不是有清场记录吗,清场合格证跟清场人员有什么关系。QA发放的
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发表于 2021-1-12 15:46:39 | 显示全部楼层
要签就要真实签,不能代签!
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发表于 2021-1-13 06:12:03 来自手机 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2021-01-11 11:42
清场合格证上为什么一定要体现清场人?

应该是跟踪检查,追溯性更强些。

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做得多没错,但背着壳前进,那是蜗牛的效率!企业要轻装上阵才有竞争力,随心所欲不逾矩那才叫高层次管理!  详情 回复 发表于 2021-1-13 10:36
做得多没错,但背着壳前进,那是蜗牛的效率!企业要轻装上阵才有竞争力,随心所欲不逾矩那才叫高层次管理!  发表于 2021-1-13 10:33
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