请问各位大神，清场合格证上的清场人姓名需要清场本人签写吗？？？

周振东 · 发表于 2021-1-8 20:06:32

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jhf1006 · 发表于 2021-1-8 21:15:34

需要本人填写，别人代替签名，会造成一个人有不同的笔体。
破坏了数据完整性，真实、准确、可追溯的要求。
药品记录与数据管理要求中
第十五条应当明确记录的记载职责，不得由他人随意代替，并采用可长期保存、不易去除的工具或方法。

二甲基亚砜 · 发表于 2021-1-8 22:12:32

清场合格证一般都由QA发放，因此，清场合格证上的所有信息均可由QA填写，包括清场人姓名。有几个清场人就写几个清场人，或者写班组，或者写主要清场人员。

二甲基亚砜 · 发表于 2021-1-8 22:14:11

清场记录上的清场人需要本人填写，或者班组长填写清场班组

大呆子 · 发表于 2021-1-9 08:10:00

清场合格证可以退出历史舞台了

钱卒 · 发表于 2021-1-9 08:22:36

需要本人签名确认，QA再复核

LanBo · 发表于 2021-1-9 08:24:31

1、为啥清场人不能亲自签名？
2、清场合格证由谁开？为啥一定要清场本人签名？
3、清场合格证是否可以取消？

yc460032402 · 发表于 2021-1-9 08:34:27

需要清场人自己填写！QA复核！

zhw411 · 发表于 2021-1-9 08:39:01

QA下发未签字的，清场的人员签名，QA复核。一般都是这样。

寂寞雨中行 · 发表于 2021-1-9 13:12:21

你认为要哪个签字合适

915_雨 · 发表于 2021-1-9 15:51:32

搞那么多签字，到处重复做记录，意义何在？

记录很漂亮，现场屎一样

风落天涯 · 发表于 2021-1-10 09:28:21

GMP里面规定了的，指南里面规定了的，煎茶人员就按这个来，没得就不行。这就是事实。

风起1 · 发表于 2021-1-10 09:43:26

签名肯定是要自己签，必须保证真实性和有效性。

agandaidai · 发表于 2021-1-11 11:42:19

清场合格证上为什么一定要体现清场人？

271195033 · 发表于 2021-1-12 08:39:54

都2021年了，这个问题还需要讨论吗？只要解决可追溯性，无可无不可。就我经历的公司：有用清场合格证的，有用清场单的，清场有自己做的，有外包做的，也有不是放行人做的，内涵都是差不多的啊

杨友桥 · 发表于 2021-1-12 09:18:45

清场记录上已经有明确的清场人，复核人。可以做到有据可查和追溯。清场合格证只是现场QA对清场后的结果进行检查确认。已达到目的。你文件中如果这样规定，就这样做可以。

一地金 · 发表于 2021-1-12 09:35:39

一般都是本人签，QA审核

zhangdeping · 发表于 2021-1-12 15:36:24

清场人员的签字不是有清场记录吗，清场合格证跟清场人员有什么关系。QA发放的

gaoyuanlai · 发表于 2021-1-12 15:46:39

要签就要真实签，不能代签！

6小0 · 发表于 2021-1-13 06:12:03

agandaidai 发表于 2021-01-11 11:42
清场合格证上为什么一定要体现清场人？

应该是跟踪检查，追溯性更强些。

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