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[其他] 原料药洁净区D级区门的开启方向

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药徒
发表于 2021-2-1 09:40:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药洁净区D级区内门的开启方向,如图所示,是否合理?
微信截图_20210201093746.png
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大师
发表于 2021-2-1 09:44:40 | 显示全部楼层
走廊的门一般都朝里开,不影响走廊外面行走

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你家车间走廊里真够热闹的,人来人往,距离农村赶集就差摆个摊了  发表于 2021-2-1 12:13
洁净门的开启方向应当与气流方向相反,以帮助维持压差。  详情 回复 发表于 2021-2-1 09:47
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-1 09:47:42 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-2-1 09:44
走廊的门一般都朝里开,不影响走廊外面行走

洁净门的开启方向应当与气流方向相反,以帮助维持压差。

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你的意思是门可以当活塞用,来压空气哦  详情 回复 发表于 2021-2-1 10:05
任何事情都要从实际出发,综合考虑,不能教条主义  详情 回复 发表于 2021-2-1 09:59
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药徒
发表于 2021-2-1 09:59:58 | 显示全部楼层
kaoyanboss 发表于 2021-2-1 09:47
洁净门的开启方向应当与气流方向相反,以帮助维持压差。

任何事情都要从实际出发,综合考虑,不能教条主义
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大师
发表于 2021-2-1 10:05:06 | 显示全部楼层
kaoyanboss 发表于 2021-2-1 09:47
洁净门的开启方向应当与气流方向相反,以帮助维持压差。

你的意思是门可以当活塞用,来压空气哦

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想咨询一下,有没有这方面的规范!!  详情 回复 发表于 2021-2-1 10:13
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-1 10:13:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-2-1 10:05
你的意思是门可以当活塞用,来压空气哦

想咨询一下,有没有这方面的规范!!
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药徒
发表于 2021-2-1 10:18:49 | 显示全部楼层
按消防要求,准备间的人员要能够轻松进入走道(走道尽头一般都有安全门),所以楼主图示是对的。
但是按药品规范要求,洁净走廊的压差一般会高于准备间,开门方向应朝准备间,故楼主的图是错的。
世界就是那么奇妙,这样类似的事情其实还不少
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药士
发表于 2021-2-1 10:29:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 毛驴张 于 2021-2-1 10:43 编辑

GMP指南,ICH,GMP条款都有说你这情况,
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药生
发表于 2021-2-1 10:39:08 | 显示全部楼层
GMP指南:厂房设施与设备第16页有说到,医药洁净室的门宜朝空气洁净度较高的房间开启。。。   ;楼主没错啊。。。
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药生
发表于 2021-2-1 11:39:20 | 显示全部楼层
向高级别的开
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药徒
发表于 2021-2-1 12:00:29 | 显示全部楼层
跟7楼一个意见,按照消防要求,应急时能最快时间逃离,需要往走廊开,按照药品生产等要求,目前大部分企业是内开的,没有完全的对错,只是看你适用性吧
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药徒
发表于 2021-2-1 13:28:37 | 显示全部楼层
一般朝里开
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药徒
发表于 2021-2-1 13:53:02 | 显示全部楼层
楼上说的对,安全门需要外开,但你这全是安全门吗?气闸室门都外开有点个过了吧
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药徒
发表于 2021-2-2 08:36:21 | 显示全部楼层
门开关方向朝向正压方向
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药生
发表于 2021-2-3 22:22:17 来自手机 | 显示全部楼层
这个还是看适用性吧,像我家是D级车间,功能间相对于走廊都是负压,但是我家门都是朝里开的,不过这样的开向对门有损坏。
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药生
发表于 2021-2-3 22:23:55 来自手机 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2021-02-03 22:22
这个还是看适用性吧,像我家是D级车间,功能间相对于走廊都是负压,但是我家门都是朝里开的,不过这样的开向对门有损坏。

补充一下,只是针对走廊的房间。
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药徒
发表于 2021-2-3 22:32:18 来自手机 | 显示全部楼层
压差梯度应考虑功能间用途
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药徒
发表于 2021-2-4 06:25:17 | 显示全部楼层
有安全要求的,按照安全要求设置开门方向。
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药徒
发表于 2022-10-27 08:29:17 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2021-2-1 10:39
GMP指南:厂房设施与设备第16页有说到,医药洁净室的门宜朝空气洁净度较高的房间开启。。。   ;楼主没错 ...

我们看到的是同一指南吗,特意到蒲公英上看了指南,没有啊

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都和你说在哪一页了,你都看的不认真啊。。。  详情 回复 发表于 2022-10-27 09:07
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药徒
发表于 2022-10-27 08:41:51 | 显示全部楼层
善良的根号三 发表于 2022-10-27 08:29
我们看到的是同一指南吗,特意到蒲公英上看了指南,没有啊

有的。         
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