英国UKCA认证---北爱尔兰

小闹18116320810

英国的全称是大不列颠及北爱尔兰联合王国（UK），包含了大不列颠（GB）和北爱尔兰（NI）两个区域


英国脱欧带来许多棘手的问题，其中之一就是如何处理北爱尔兰与爱尔兰（欧盟成员国）之间的跨境贸易。

北爱尔兰市场的合格评定
北爱尔兰市场接受CE标志和UK(NI)标志，但是不单独接受UKCA标志。
目前解决方案：
1.北爱尔兰以外客户

对于非北爱尔兰地区的制造商，如果产品要出口到北爱尔兰，那么你需要满足CE认证的要求。

通常应该向欧盟公告机构申请CE认证，获得证书后才可以出口到北爱尔兰。

其对于MDD和MDR，IVDD和IVDR的转换安排和欧盟同步。

2.北爱尔兰境内客户

对于北爱尔兰的制造商，可以申请英国获批准的认证机构进行认证，获得UKNI证书，在爱尔兰合法销售。

而UKNI的标志只能用在北爱尔兰市场，既不会被欧盟市场接受，也不会被大不列颠市场接受。

绍17717017570

谢谢楼主分享

王秀彦

UKCA 认证怎么做

绍17717017570

王秀彦 发表于 2021-3-4 14:15
UKCA 认证怎么做

主要看你产品的：
一类产品出口英国市场，直接做UKCA技术文件、英代、MHRA注册；
一类以上产品出口英国市场的，如企业持有公告机构CE，直接做英代和MHRA注册；如没有公告机构CE证书的，则需要申请英国公告机构的UKCA

当然，如果你仅仅销售到北爱尔兰地区，北爱尔兰认可CE的，但也需做英代和MHRA注册

oО星辰﹏

谢谢分享            

瓶瓶

建议分享些法规，大家一起学习

奋斗小丸子

谢谢分享！

王秀彦

绍17717017570 发表于 2021-3-5 14:01
主要看你产品的：
一类产品出口英国市场，直接做UKCA技术文件、英代、MHRA注册；
一类以上产品出口英国 ...

我们做的是二类 无菌器械  一次性使用针灸针， 有通过公告机构颁发的CE 认证证书。

绍17717017570

王秀彦 发表于 2021-3-5 21:38
我们做的是二类 无菌器械  一次性使用针灸针， 有通过公告机构颁发的CE 认证证书。

那就直接做英国代表、MHRA注册即可（2023年6月30日之前 都是可行的）